Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termografické hodnocení žvýkacích a krčních svalů po fyzioterapeutické léčbě u pacientů s TMD (TEMCMAPTTS)

18. února 2022 aktualizováno: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Termografické hodnocení žvýkacích svalů před a po nepřímé fyzioterapeutické léčbě u pacientů s TMD: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Východiska: Pro léčbu TMD byly navrženy různé terapeutické přístupy. Mezi nejběžnější patří myofasciální a kloubní techniky, cvičení, intraorální zařízení, aplikace termické, elektro a fototerapie. V této oblasti byla také studována kombinace lokální léčby a přilehlých struktur, jako je cervikální oblast. Předpokládá se, že anatomická blízkost, neuronální propojení a konvergentní aferentace z oblasti trigeminu a krčku mohou vést k pochopení vztahu těchto struktur. Aby bylo možné posoudit účinky těchto různých forem léčby, použily studie různé zdroje, jako je diagnostické zobrazování a biologické signály, aby se doplnila klinická diagnóza. Infračervená termografie je jedním ze zdrojů hodnocení v literatuře a je zajímavá a vyčnívá z jiných metod, protože je funkční, neinvazivní a levná.

Účel: Vyhodnotit termogramy týkající se žvýkacího a předního temporálního svalu, závažnosti, bolesti, rozsahu hybnosti dolní čelisti a postižení krku u pacientů s TMD před a po fyzikální terapii aplikované na krční a hrudní oblast.

Metody: Jedná se o randomizovanou, placebem kontrolovanou studii, navrženou k vyhodnocení účinků nepřímé léčby na termografii žvýkacích svalů, závažnost, bolest, rozsah pohybu a postižení krku u jedinců s TMD. Ty budou randomizovány a rozděleny do dvou skupin: GA (intervence) a GB (placebo) a hodnoceny jako: Diagnostická kritéria pro poruchy temporomandibulárního výzkumu (RDC/TMD), Fonsecův anamnestický index (FAI), termografie, EVA, IDD- CF, pachymetrie a index postižení krku (NDI).

Statistická analýza: Teplota orofaciální oblasti získaná termografií je považována za primární cíl a jako sekundární cíl bude hodnocení závažnosti podle FAI, bolesti pomocí VAS a IDD-CF, rozsah pohybu dolní čelisti pomocí pachymetrie a postižení krku podle NDI.

Statistická analýza: Normalita dat bude ověřena pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu, který bude vyjádřen jako průměr a směrodatná odchylka a/nebo medián a interkvartilové rozpětí. Opakovaná měření analýzy rozptylu dvou faktorů, post hoc Bonferroni bude použita pro meziskupinová a vnitroskupinová srovnání. Je nastavena hladina významnosti p≤0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná studie navržená tak, aby vyhodnotila termogramy týkající se žvýkacího a předního temporálního svalu, závažnosti, bolesti, rozsahu pohybu dolní čelisti a postižení krku u pacientů s TMD, před a po fyzikální terapii aplikované na cervikální a hrudní oblasti. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 01415000
        • University of Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 45 lety;
  • přítomnost bolesti v oblasti obličeje v posledních 6 měsících;
  • diagnóza myofasciální bolesti (I) a/nebo posunutí ploténky (IIa a IIb) stanovená DRC/TMD; Střední DTM Nosič záznamu nebo určený podle Fonseca Anamnesic Index.

Kritéria vyloučení:

  • Historie traumatu/cervikální chirurgie a/nebo kraniofaciální oblasti;
  • Neurologické poruchy;
  • onemocnění cervikálního disku;
  • degenerativní onemocnění páteře;
  • systémová onemocnění;
  • diagnóza fibromyalgie;
  • předchozí léčby TMD za poslední 3 měsíce;
  • ortodontická léčba/probíhá ortopedie;
  • nepřetržité užívání analgetik, protizánětlivých, anxiolytik a/nebo antidepresiv;
  • BMI> 25 kg / m2;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro léčbu manuální terapie
Pacienti s těžkou a středně těžkou TMD, kteří splnili kritéria pro zařazení, obdrží léčbu manuální terapií
Jiný: Léčba manuální terapií

Ošetření začíná 10 hlubokými dechovými pohyby pro celkovou relaxaci. Přední a zadní šíjové svaly, pletenec ramenní a subdiafragma budou řešeny myofasciálními technikami opakovanými 10krát v každém zdvihu. Krční páteř bude tažena v podélném směru. Losování se bude konat 1x po dobu 1 minuty. Hrudní oblast dostane mobilizační techniku ​​v předozadním směru, 10 opakovaných pohybů zahrnujících celý hrudní segment.

Léčba bude aplikována dříve vyškolenými terapeuty, 4 týdny, 2krát týdně, celkem osm sezení. Doba ošetření na jedno sezení je cca 25 minut.
Komparátor placeba: Skupina pro léčbu ultrazvukem placeba
Pacienti se závažnou a středně těžkou TMD, kteří splnili kritéria pro zařazení, dostanou léčbu placebem.
Přístroj: Placebo ultrazvuk
Rozladěný pulzní ultrazvuk bude aplikován na oblasti svalů kolem ramenního pletence a přední zadní cervikální oblasti po dobu 25 minut (2,5 minuty v každé zóně). Zařízení bude používáno s odpojenými vnitřními kabely pro placebo efekt. Můžete to však zvládnout a upravit dávky a alarmy, jak je to připojeno, abyste simulovali klinickou praxi a zvýšili důvěryhodnost použití tohoto zařízení v dobrovolném . Léčba placebem bude aplikována dříve vyškolenými terapeuty. Léčba bude trvat 4 týdny, 2krát týdně, celkem osm sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny teploty kůže
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřeno infračervenou termografickou digitální kamerou
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v závažnosti TMD
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřeno Fonsecovým anamnesickým indexem
Výchozí stav a 4 týdny
Změny v postižení krku
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřeno indexem postižení krku
Výchozí stav a 4 týdny
Změny v neschopnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřeno pomocí IDD-CF
Výchozí stav a 4 týdny
Změny v rozsahu pohybu (otevření)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřeno pomocí pachymetru (střední hodnoty 3 otevření)
Výchozí stav a 4 týdny
Změny v odkazované bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2YEH1984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Léčba manuální terapií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit