Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Термографическая оценка жевательных и шейных мышц после физиотерапевтического лечения у пациентов с Tmd (TEMCMAPTTS)

18 февраля 2022 г. обновлено: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Термографическая оценка жевательных мышц до и после непрямого физиотерапевтического лечения у пациентов с ВНЧС: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Предыстория: Для лечения ВНЧС были предложены различные терапевтические подходы. Миофасциальные и суставные техники, упражнения, внутриротовые устройства, тепловые, электро- и фототерапевтические аппликации являются одними из наиболее распространенных. Комбинация местного лечения и смежных структур, таких как шейная область, также изучалась в этой области. Считается, что анатомическая близость, взаимосвязи нейронов и конвергентные афференты из тройничной и шейной областей могут привести к пониманию взаимосвязи этих структур. Чтобы оценить эффекты этих различных форм лечения, в исследованиях использовались различные ресурсы, такие как диагностическая визуализация и биологические сигналы, чтобы дополнить клинический диагноз. Инфракрасная термография была одним из методов оценки ресурсов в литературе, она интересна и выделяется среди других методов, поскольку она функциональна, неинвазивна и недорога.

Цель: Оценить термограммы, касающиеся жевательных и передних височных мышц, выраженности, боли, диапазона движений нижней челюсти и нарушений функции шеи у пациентов с ВНЧС до и после физиотерапии, применяемой к шейному и грудному отделам.

Методы. Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния непрямого лечения на термографию жевательных мышц, тяжесть, боль, диапазон движений и нарушение функции шеи у лиц с ВНЧС. Они будут рандомизированы и разделены на две группы: GA (вмешательство) и GB (плацебо) и оценены как: диагностические критерии исследований височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD), анамнестический индекс Фонсека (FAI), термография, EVA, IDD- CF, пахиметрия и индекс инвалидности шеи (NDI).

Статистический анализ: температура орофациальной области, полученная с помощью термографии, считается первичной конечной точкой, а в качестве вторичной конечной точки будет оценка тяжести согласно FAI, боль по ВАШ и IDD-CF, диапазон движений нижней челюсти по пахиметрии и инвалидность шеи по NDI.

Статистический анализ: Нормальность данных будет проверена с использованием критерия Колмогорова-Смирнова, который будет выражен как среднее значение и стандартное отклонение и/или медиана и межквартильный размах. Анализ повторных измерений дисперсии двух факторов, апостериорный Бонферрони, будет использоваться для межгрупповых и внутригрупповых сравнений. Установлен уровень значимости p≤0,05.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки термограмм, касающихся жевательных и передних височных мышц, тяжести, боли, диапазона движений нижней челюсти и нарушений функции шеи у пациентов с ВНЧС до и после физиотерапии, применяемой к шейному и грудному отделам. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 01415000
        • University of Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет;
  • наличие болей в области лица в течение последних 6 месяцев;
  • диагноз миофасциальной боли (I) и/или смещения диска (IIa и IIb), определяемый DRC/TMD; Умеренный DTM Рекордсмен или определяется по анамнестическому индексу Фонсека.

Критерий исключения:

  • Травмы/операции на шейке матки и/или черепно-лицевые в анамнезе;
  • Неврологические расстройства;
  • заболевание шейного отдела позвоночника;
  • дегенеративные заболевания позвоночника;
  • системные заболевания;
  • диагностика фибромиалгии;
  • предшествующее лечение ВНЧС за последние 3 месяца;
  • ортодонтическое лечение/ортопедия в процессе;
  • постоянное использование анальгетиков, противовоспалительных средств, анксиолитиков и/или антидепрессантов;
  • ИМТ > 25 кг/м2;
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная группа мануальной терапии
Пациенты с тяжелым и умеренным ВНЧС, соответствующие критериям включения, которые получат лечение мануальной терапией

Процедура начинается с 10 глубоких дыхательных движений для полного расслабления. Передние и задние мышцы шеи, плечевой пояс и поддиафрагмальные мышцы будут воздействовать миофасциальными техниками, повторяемыми 10 раз в каждом ударе. Шейный отдел позвоночника будет вытягиваться в продольном направлении. Розыгрыш проводится 1 раз, продолжительностью 1 минута. Грудной отдел получит методику мобилизации в переднезаднем направлении, 10 повторных движений с вовлечением всего грудного сегмента.

Лечение будет применяться ранее обученными терапевтами, 4 недели, 2 раза в неделю, всего восемь сеансов. Время обработки одного сеанса составляет около 25 минут.

Плацебо Компаратор: Группа ультразвуковой терапии Placebo
Пациенты с тяжелым и умеренным ВНЧР, соответствующие критериям включения, получат лечение плацебо.
Расстроенный импульсный ультразвук будет применяться к областям мышц вокруг плечевого пояса и передне-задней части шеи в течение 25 минут (по 2,5 минуты в каждой зоне). Устройство будет использоваться с отсоединенными внутренними кабелями для эффекта плацебо. Тем не менее, вы можете справиться с этим и настроить дозы и сигналы тревоги по мере его подключения, чтобы имитировать клиническую практику и повысить доверие к использованию этого устройства в добровольном порядке. Лечение плацебо будет применяться ранее обученными терапевтами. Лечение продлится 4 недели, 2 раза в неделю, всего восемь сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения температуры кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измерено инфракрасной термографической цифровой камерой
Исходный уровень и 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения тяжести ВНЧС
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измеряется с помощью анамнестического индекса Фонсека.
Исходный уровень и 4 недели
Изменения в инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измеряется индексом поражения шеи
Исходный уровень и 4 недели
Изменения в болевой неспособности
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измерено IDD-CF
Исходный уровень и 4 недели
Изменения в диапазоне движения (открытие)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измерено с помощью пахиметра (средние значения 3 первых тактов)
Исходный уровень и 4 недели
Изменения отраженной боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измерено по визуальной аналоговой шкале
Исходный уровень и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться