肺超音波検査による挿管プローブの位置診断能力の評価 (ECOVERA)
2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
挿管プローブの位置を監視するための肺超音波検査の診断品質の評価
この研究の目的は、挿管プローブの位置を監視する肺超音波検査の診断品質を評価することです。
主な評価基準は、独立して実施される 2 つの検査による挿管プローブの位置の研究です。
- 超音波検査
- 胸部X線撮影
次の場合、挿管プローブの正しい位置が考慮されます。
- 気管内挿管プローブ先端のハイライト
- 両側肺スライドのハイライト
調査の概要
詳細な説明
食道挿管は死に至る可能性があります。 選択的挿管は、換気不良、低酸素血症、無気肺などを誘発する可能性があります。小児の挿管では珍しくありません。 気管内チューブの位置異常の有病率は、乳児および 1 歳未満の乳児で 30 ～ 40% です。 現在、医師は聴診とカプノグラムによって気管内チューブの位置異常を検出しようとしていますが、それを確認するには胸部 X 線撮影が必要です。 胸部 X 線がゴールド スタンダードです。
この研究の目的は、肺の超音波検査でチューブが適切に配置されていることを確認することです。
各気管内挿管の後、資格基準を満たす患者に対して、2 人の訓練を受けた医師 (シニアとジュニア) がベッドで肺の超音波検査を行い、位置が正しいかどうかを判断します。 その後、通常通り胸部レントゲン撮影を行います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris
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Paris、Paris、フランス、75015
- Intensive Care Unit of Necker Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
挿管および換気された未成年者
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- 挿管され、人工呼吸された患者
- 聴診で適切な位置にあると考えられる挿管プローブ
- SpO2> 92%
- 社会保障制度に加入している、または加入している
- 保護者の反対はありません。
除外基準:
- 不安定すぎる子供 : 非代償性ショック
- 自然気胸
- 心臓マッサージ継続中
- 胸部外傷
- プローブ挿管の位置の誤り
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部 X 線写真と肺超音波検査の比較による挿管プローブの位置の評価
時間枠：入学日
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正しい位置は次のように定義されます:
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入学日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道または選択的挿管プローブの位置異常のある患者の数
時間枠：入学日
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入学日
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動員挿管プローブの数
時間枠：入学日
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換気が不十分で、位置異常が検出されないにもかかわらず
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入学日
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下級評価者が肺超音波検査で評価した挿管プローブの位置異常の数
時間枠：入学日
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入学日
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上級評価者が肺超音波検査で評価した挿管プローブの位置異常の数
時間枠：入学日
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入学日
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下級評価者が胸部 X 線撮影で評価した挿管プローブの位置異常の数
時間枠：入学日
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入学日
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上級評価者が胸部 X 線撮影で評価した挿管プローブの位置異常の数
時間枠：入学日
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入学日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie Starck, MD、AP-HP, Necker hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Harris EA, Arheart KL, Penning DH. Endotracheal tube malposition within the pediatric population: a common event despite clinical evidence of correct placement. Can J Anaesth. 2008 Oct;55(10):685-90. doi: 10.1007/BF03017744.
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- American College of Emergency Physicians. Clinical Policies Committee. Verification of endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2002 Nov;40(5):551-2. No abstract available.
- Guerder M, Maurin O, Merckx A, Foissac F, Oualha M, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M. Diagnostic value of pleural ultrasound to refine endotracheal tube placement in pediatric intensive care unit. Arch Pediatr. 2021 Nov;28(8):712-717. doi: 10.1016/j.arcped.2021.09.006. Epub 2021 Oct 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月19日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (推定)
2016年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。