Arvio kyvystä diagnosoida intubaatioanturin sijainti keuhkojen ultraäänitutkimuksen ansiosta (ECOVERA)
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen diagnostisten ominaisuuksien arviointi intubaatioanturin asennon seuraamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen diagnostisia ominaisuuksia intubaatioanturin asennon seuraamiseksi.
Ensisijainen arviointikriteeri on intubaatiosondin asennon tutkiminen kahdella itsenäisesti suoritettavalla tutkimuksella:
- sonografia
- rintakehän röntgenkuvaus
Intubaatioanturin oikea asento otetaan huomioon, jos:
- Intubaatioanturin ääripään korostus endotrakeaalisessa
- Korostaa kahdenvälistä keuhkojen liukumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven intubaatio voi aiheuttaa kuoleman. Valikoiva intubaatio voi aiheuttaa huonon ventilaation, hypoksemian, atelektaasin jne. Se ei ole harvinaista lasten intubaatiossa. Endotrakeaaliputken väärinasennon esiintyvyys on 30-40 % vauvoilla ja alle 1-vuotiailla vauvoilla. Tällä hetkellä lääkärit yrittävät havaita henkitorven sisäisen putken virheasennon auskultaatiolla ja kapnogrammeilla, ja sen vahvistamiseksi tarvitaan rintakehän röntgenkuvaus. Rintakehän röntgenkuvaus on kultainen standardi.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa putken hyvä asento keuhkojen ultraäänitutkimuksella.
Jokaisen henkitorven sisäisen intubaation jälkeen, kelpoisuuskriteerit täyttäville potilaille, kaksi koulutettua lääkäriä (vanhempi ja juniori) suorittaa keuhkojen ultraäänitutkimuksen sängyssä sen määrittämiseksi, onko asento oikea. Sitten suoritetaan rintakehän röntgenkuvaus tavalliseen tapaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75015
- Intensive Care Unit of Necker Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Intuboidut ja ventiloidut alaikäiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Potilas intuboidaan ja ventiloidaan
- intubaatiokoetin katsotaan paikoillaan auskultaatiossa
- SpO2> 92 %
- Tytäryhtiö tai oikeus sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei minkään vanhemman vastustusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset liian epävakaat: dekompensoitu shokki
- Spontaani pneumotoraksi
- Sydänhieronta käynnissä
- Rintakehän trauma
- Anturin intuboinnin virheellinen asento
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioanturin sijainnin arviointi vertaamalla keuhkojen röntgenkuvausta ja keuhkojen ultraäänitutkimusta
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
oikean asennon määrittelee:
|
ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla ruokatorven tai selektiivisen intubaatiokoettimen asento on virheellinen
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
|
|
Mobilisoitujen intubaatiokoettimien lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
Tehottomasta ilmanvaihdosta ja havaitsemattomasta virheestä huolimatta
|
ilmoittautumispäivä
|
|
Nuoremman arvioijan keuhkojen ultraäänitutkimuksella arvioimien intubaatiokoettimen virheasennon määrä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
|
|
Vanhemman arvioijan keuhkojen ultraäänitutkimuksella arvioimien intubaatioanturin virheasennon määrä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
|
|
Nuoremman arvioijan rintakehän radiografialla arvioimien intubaatiokoettimen virheasennon määrä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
|
|
Vanhemman arvioijan arvioimien intubaatiokoettimen virheasennon määrä rintakehän radiografialla
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Harris EA, Arheart KL, Penning DH. Endotracheal tube malposition within the pediatric population: a common event despite clinical evidence of correct placement. Can J Anaesth. 2008 Oct;55(10):685-90. doi: 10.1007/BF03017744.
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- American College of Emergency Physicians. Clinical Policies Committee. Verification of endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2002 Nov;40(5):551-2. No abstract available.
- Guerder M, Maurin O, Merckx A, Foissac F, Oualha M, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M. Diagnostic value of pleural ultrasound to refine endotracheal tube placement in pediatric intensive care unit. Arch Pediatr. 2021 Nov;28(8):712-717. doi: 10.1016/j.arcped.2021.09.006. Epub 2021 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-04-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .