Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Diagnosefähigkeit der Position der Intubationssonde dank Lungensonographie (ECOVERA)

8. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der diagnostischen Qualität der Lungensonographie zur Überwachung der Position der Intubationssonde

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostischen Qualitäten der Lungensonographie zur Überwachung der Position der Intubationssonde zu bewerten.

Das primäre Beurteilungskriterium ist die Untersuchung der Position der Intubationssonde mit zwei unabhängig voneinander durchgeführten Untersuchungen:

  • Sonographie
  • Thorax-Röntgen

Eine korrekte Position der Intubationssonde wird in Betracht gezogen, wenn:

  • Hervorhebung des Endes der Intubationssonde im Endotrachealbereich
  • Hervorhebung des bilateralen Lungengleitens

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ösophagus-Intubation kann zum Tod führen. Selektive Intubation kann eine schlechte Belüftung, Hypoxämie, Atelektase usw. hervorrufen… Dies ist bei der pädiatrischen Intubation nicht selten. Die Prävalenz der Fehlstellung des Endotrachealtubus beträgt 30 bis 40 % bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr. Gegenwärtig versuchen Ärzte, eine Fehlposition des Intratrachealtubus durch Auskultation und Kapnogramme zu erkennen, und zur Bestätigung ist eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erforderlich. Das Thorax-Röntgen ist der Goldstandard.

Ziel der Studie ist es, die gute Lage des Tubus durch eine Lungensonographie zu bestätigen.

Nach jeder intratrachealen Intubation wird bei Patienten mit qualifizierenden Kriterien eine Lungensonographie im Bett von zwei ausgebildeten Ärzten (Senior und Junior) durchgeführt, um festzustellen, ob die Position richtig ist. Anschließend wird die Röntgenaufnahme des Brustkorbs wie gewohnt durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75015
        • Intensive Care Unit of Necker Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intubierte und beatmete Minderjährige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Patient intubiert und beatmet
  • Intubationssonde wird bei der Auskultation als vorhanden betrachtet
  • SpO2 > 92 %
  • Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems
  • Kein Widerspruch der Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder zu instabil: dekompensierter Schock
  • Spontanpneumothorax
  • Herzmassage läuft
  • Brusttrauma
  • Fehlerhafte Position der Sondenintubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Position der Intubationssonde durch Vergleich zwischen Röntgenthorax und Lungensonographie
Zeitfenster: Tag der Einschreibung

Die richtige Position wird definiert durch:

  • Visualisierung des Endes der Sondenintubation im Endotrachealbereich
  • Visualisierung des bilateralen Lungengleitens
Tag der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Ösophagus-Fehlstellung oder selektiver Intubationssonde
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Tag der Einschreibung
Anzahl der mobilisierten Intubationssonden
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Durch ineffiziente Belüftung und trotz unerkannter Fehlhaltung
Tag der Einschreibung
Anzahl der Fehlstellungen der Intubationssonde, bewertet mit Lungensonographie durch Junior-Bewerter
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Tag der Einschreibung
Anzahl der Fehlstellungen der Intubationssonde, bewertet mit Lungensonographie durch leitenden Gutachter
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Tag der Einschreibung
Anzahl der Fehlstellungen der Intubationssonde, die mit einer Thorax-Röntgenaufnahme durch den Junior-Bewerter bewertet wurden
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Tag der Einschreibung
Anzahl der Fehlstellungen der Intubationssonde, bewertet mit einer Thorax-Röntgenaufnahme durch den leitenden Gutachter
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Tag der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC Necker Cochin, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-04-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation, intratracheal

Klinische Studien zur Lunge Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren