Оценка возможности диагностики положения интубационного зонда с помощью УЗИ легких (ECOVERA)
8 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка диагностических качеств УЗИ легких для контроля положения интубационного зонда
Целью данного исследования является оценка диагностических качеств УЗИ легких для контроля положения зонда для интубации.
Первичным критерием оценки является исследование положения интубационного зонда с двумя исследованиями, проводимыми независимо друг от друга:
- сонография
- рентгенография грудной клетки
Правильное положение зонда для интубации считается правильным, если:
- Выделение конца зонда для интубации в эндотрахеальном
- Выделение двустороннего скольжения легких
Обзор исследования
Подробное описание
Пищеводная интубация может привести к смерти. Селективная интубация может вызвать плохую вентиляцию, гипоксемию, ателектаз и т. д. Это не редкость при интубации у детей. Распространенность неправильного положения эндотрахеальной трубки составляет от 30 до 40% у младенцев и детей в возрасте до 1 года. В настоящее время врачи пытаются выявить неправильное положение интратрахеальной трубки с помощью аускультации и капнограммы, для подтверждения которой необходима рентгенография органов грудной клетки. Рентген грудной клетки является золотым стандартом.
Целью исследования является подтверждение правильного расположения трубки с помощью УЗИ легких.
После каждой внутритрахеальной интубации для пациентов с квалификационными критериями два обученных врача (старший и младший) будут проводить УЗИ легких в постели, чтобы определить правильность положения. Затем, как обычно, будет выполнена рентгенография грудной клетки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75015
- Intensive Care Unit of Necker Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интубированные и вентилируемые несовершеннолетние
Описание
Критерии включения:
- Пациент младше 18 лет
- Пациент интубирован и находится на ИВЛ
- интубационный зонд считается на месте при аускультации
- SpO2> 92%
- Аффилированное лицо или право на участие в программе социального обеспечения
- Отсутствие возражений со стороны кого-либо из родителей.
Критерий исключения:
- Слишком нестабильные дети: декомпенсированный шок
- Спонтанный пневмоторакс
- Продолжается массаж сердца
- Травма грудной клетки
- Неправильное положение интубации зонда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка положения зонда для интубации путем сравнения рентгенографии грудной клетки и УЗИ легких
Временное ограничение: день зачисления
|
правильное положение определяется:
|
день зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с неправильным положением пищеводного или селективного зонда для интубации
Временное ограничение: день зачисления
|
день зачисления
|
|
|
Количество подвижных интубационных зондов
Временное ограничение: день зачисления
|
Из-за неэффективной вентиляции и несмотря на невыявленное неправильное положение
|
день зачисления
|
|
Количество неправильных положений зонда для интубации, оцененных с помощью УЗИ легких младшим оценщиком
Временное ограничение: день зачисления
|
день зачисления
|
|
|
Количество неправильных положений зонда для интубации, оцененных с помощью УЗИ легких старшим оценщиком
Временное ограничение: день зачисления
|
день зачисления
|
|
|
Количество неправильных положений зонда для интубации, оцененных с помощью рентгенографии грудной клетки младшим экспертом
Временное ограничение: день зачисления
|
день зачисления
|
|
|
Количество неправильных положений зонда для интубации, оцененных с помощью рентгенографии грудной клетки старшим оценщиком
Временное ограничение: день зачисления
|
день зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Harris EA, Arheart KL, Penning DH. Endotracheal tube malposition within the pediatric population: a common event despite clinical evidence of correct placement. Can J Anaesth. 2008 Oct;55(10):685-90. doi: 10.1007/BF03017744.
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- American College of Emergency Physicians. Clinical Policies Committee. Verification of endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2002 Nov;40(5):551-2. No abstract available.
- Guerder M, Maurin O, Merckx A, Foissac F, Oualha M, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M. Diagnostic value of pleural ultrasound to refine endotracheal tube placement in pediatric intensive care unit. Arch Pediatr. 2021 Nov;28(8):712-717. doi: 10.1016/j.arcped.2021.09.006. Epub 2021 Oct 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-04-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .