Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti diagnostikovat polohu intubační sondy díky ultrasonografii plic (ECOVERA)

8. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení diagnostických kvalit ultrazvukového vyšetření plic pro monitorování polohy intubační sondy

Účelem této studie je zhodnotit diagnostické kvality ultrasonografie plic pro sledování polohy intubační sondy.

Primárním hodnotícím kritériem je studium polohy intubační sondy se dvěma nezávisle provedenými vyšetřeními:

  • sonografie
  • rentgen hrudníku

Správná poloha intubační sondy bude zvážena, pokud existuje:

  • Zvýraznění konce intubační sondy v endo tracheální
  • Zvýraznění oboustranného klouzání plic

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intubace jícnu může způsobit smrt. Selektivní intubace může vyvolat špatnou ventilaci, hypoxémii, atelektázu atd. U pediatrické intubace to není vzácné. Prevalence nesprávného umístění endotracheální trubice je 30 až 40 % u kojenců a kojenců mladších 1 roku. V současné době se lékaři snaží odhalit malpozici intratracheální kanyly auskultací a k potvrzení je potřeba kapnogramy a rentgen hrudníku. Rentgen hrudníku je zlatým standardem.

Cílem studie je potvrdit dobré umístění tubusu pomocí ultrasonografie plic.

Po každé intratracheální intubaci bude u pacientů s kvalifikačními kritérii provedena ultrasonografie plic na lůžku dvěma vyškolenými lékaři (starší a mladší), aby se zjistilo, zda je poloha správná. Poté se jako obvykle provede rentgen hrudníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75015
        • Intensive Care Unit of Necker Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní a ventilovaní nezletilí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient mladší 18 let
  • Pacient intubován a ventilován
  • intubační sonda zvážena na místě při auskultaci
  • SpO2> 92 %
  • Přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení
  • Žádný odpor žádného z rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Děti jsou příliš nestabilní: dekompenzovaný šok
  • Spontánní pneumotorax
  • Probíhá masáž srdce
  • Trauma hrudníku
  • Chybná poloha intubace sondy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení polohy intubační sondy porovnáním rentgenu hrudníku a ultrasonografie plic
Časové okno: den zápisu

správná poloha je určena:

  • vizualizace končetiny pro intubaci sondy v endotracheální
  • vizualizace oboustranného klouzání plic
den zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se špatnou polohou jícnové nebo selektivní intubační sondy
Časové okno: den zápisu
den zápisu
Počet mobilizovaných intubačních sond
Časové okno: den zápisu
Kvůli neefektivnímu větrání a navzdory nezjištěnému špatnému postavení
den zápisu
Počet chybných poloh intubační sondy hodnocených pomocí ultrasonografie plic juniorským hodnotitelem
Časové okno: den zápisu
den zápisu
Počet vadných poloh intubační sondy hodnocených ultrasonografií plic vrchním hodnotitelem
Časové okno: den zápisu
den zápisu
Počet chybných poloh intubační sondy hodnocených pomocí RTG hrudníku juniorským hodnotitelem
Časové okno: den zápisu
den zápisu
Počet chybných poloh intubační sondy hodnocených RTG hrudníku vrchním hodnotitelem
Časové okno: den zápisu
den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-04-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit