Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af evnen til at diagnosticere positionen af ​​intubationssonden takket være lunge-ultralyd (ECOVERA)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af diagnostiske egenskaber ved lunge-ultralyd for at overvåge positionen af ​​intubationssonden

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de diagnostiske kvaliteter af lunge-ultralyd for at overvåge positionen af ​​intubationssonden.

Det primære vurderingskriterium er at studere placeringen af ​​intubationssonden med to undersøgelser udført uafhængigt:

  • sonografi
  • røntgen af ​​brystet

En korrekt placering af intubationssonden vil blive overvejet, hvis der er:

  • Fremhævelse af ekstremiteten af ​​intubationssonden i endotracheal
  • Fremhævelse af bilateral lungeglidning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øsophageal intubation kan forårsage død. Selektiv intubation kan inducere dårlig ventilation, hypoxæmi, atelektase osv... Det er ikke sjældent ved pædiatrisk intubation. Forekomsten af ​​fejlplacering af endotracheal tube er 30 til 40 % hos babyer og spædbørn under 1 år. I øjeblikket forsøger læger at opdage fejlplacering af intratracheal rør ved auskultation og kapnogrammer, og thorax radiografi er nødvendig for at bekræfte det. Røntgen af ​​thorax er guldstandarden.

Formålet med undersøgelsen er at bekræfte den gode placering af røret med en lunge-ultralyd.

Efter hver intra-tracheal intubation, for patienter med kvalificerende kriterier, vil en lunge-ultralyd blive udført, i sengen, af to uddannede læger (senior og junior) for at afgøre, om stillingen er rigtig. Derefter udføres røntgen af ​​thorax som normalt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75015
        • Intensive Care Unit of Necker Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberet og ventileret mindreårige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patient intuberet og ventileret
  • intubationssonde anses på plads ved auskultation
  • SpO2> 92 %
  • Tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Ingen modstand fra nogen af ​​forældrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn for ustabile: dekompenseret stød
  • Spontan pneumothorax
  • Hjertemassage løbende
  • Brysttraume
  • Forkert position af sonden intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af positionen af ​​intubationssonden ved sammenligning mellem røntgen af ​​thorax og lunge-ultralyd
Tidsramme: dag for tilmelding

korrekt position er defineret ved:

  • visualisering af sondens intubationsekstremitet i endotracheal
  • visualisering af bilateral lungeglidning
dag for tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med fejlplacering af esophageal eller selektiv intubationssonde
Tidsramme: dag for tilmelding
dag for tilmelding
Antal mobiliserede intubationsprober
Tidsramme: dag for tilmelding
På grund af ineffektiv ventilation og trods uopdaget fejlstilling
dag for tilmelding
Antal fejlstillinger i intubationssonden vurderet med lunge-ultralyd af junior evaluator
Tidsramme: dag for tilmelding
dag for tilmelding
Antal fejlstillinger i intubationssonden vurderet med lunge-ultralyd af senior evaluator
Tidsramme: dag for tilmelding
dag for tilmelding
Antal fejlstillinger i intubationssonden vurderet med en thorax radiografi af junior evaluator
Tidsramme: dag for tilmelding
dag for tilmelding
Antal fejlstillinger i intubationssonden vurderet med røntgen af ​​thorax af seniorevaluator
Tidsramme: dag for tilmelding
dag for tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Anslået)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-04-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal

Kliniske forsøg med lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner