Avaliação da capacidade de diagnosticar a posição da sonda de intubação graças à ultrassonografia pulmonar (ECOVERA)
8 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação das qualidades diagnósticas da ultrassonografia pulmonar para monitorar a posição da sonda de intubação
O objetivo deste estudo é avaliar as qualidades diagnósticas da ultrassonografia pulmonar para monitorar a posição da sonda de intubação.
O critério primário de avaliação é estudar a posição da sonda de intubação com dois exames realizados independentemente:
- sonografia
- radiografia de tórax
Uma posição correta da sonda de intubação será considerada se houver:
- Destaque da extremidade da sonda de intubação em endotraqueal
- Destacando o deslizamento pulmonar bilateral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação esofágica pode causar a morte. A intubação seletiva pode induzir a má ventilação, hipoxemia, atelectasia etc. Não é raro na intubação pediátrica. A prevalência de mau posicionamento do tubo endotraqueal é de 30 a 40% em bebês e crianças menores de 1 ano. Atualmente, os médicos tentam detectar o mau posicionamento do tubo intratraqueal por ausculta e capnogramas e a radiografia de tórax é necessária para confirmá-lo. A radiografia de tórax é o padrão ouro.
O objetivo do estudo é confirmar o bom posicionamento do tubo com uma ultrassonografia pulmonar.
Após cada intubação intratraqueal, para pacientes com critérios de qualificação, uma ultrassonografia pulmonar será realizada, no leito, por dois médicos treinados (senior e júnior) para determinar se a posição está correta. Em seguida, a radiografia de tórax será realizada como de costume.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris
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Paris, Paris, França, 75015
- Intensive Care Unit of Necker Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Menores intubados e ventilados
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente entubado e ventilado
- sonda de intubação considerada colocada na ausculta
- SpO2> 92%
- Afiliado ou titular de um regime de segurança social
- Nenhuma oposição de nenhum dos pais.
Critério de exclusão:
- Crianças muito instáveis: choque descompensado
- Pneumotórax espontâneo
- Massagem cardíaca em andamento
- Trauma torácico
- Posição incorreta da intubação da sonda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da posição da sonda de intubação por comparação entre radiografia de tórax e ultrassonografia pulmonar
Prazo: dia da inscrição
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A posição correta é definida por:
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dia da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com mau posicionamento da sonda esofágica ou de intubação seletiva
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Número de sondas de intubação mobilizadas
Prazo: dia da inscrição
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Devido à ventilação ineficiente e apesar do mau posicionamento não detectado
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dia da inscrição
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Número de más posições da sonda de intubação avaliada com ultrassonografia pulmonar por avaliador júnior
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Número de más posições da sonda de intubação avaliada com ultrassonografia pulmonar por avaliador sênior
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Número de más posições da sonda de intubação avaliada com uma radiografia de tórax pelo avaliador júnior
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Número de más posições da sonda de intubação avaliada com uma radiografia de tórax pelo avaliador sênior
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Harris EA, Arheart KL, Penning DH. Endotracheal tube malposition within the pediatric population: a common event despite clinical evidence of correct placement. Can J Anaesth. 2008 Oct;55(10):685-90. doi: 10.1007/BF03017744.
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- American College of Emergency Physicians. Clinical Policies Committee. Verification of endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2002 Nov;40(5):551-2. No abstract available.
- Guerder M, Maurin O, Merckx A, Foissac F, Oualha M, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M. Diagnostic value of pleural ultrasound to refine endotracheal tube placement in pediatric intensive care unit. Arch Pediatr. 2021 Nov;28(8):712-717. doi: 10.1016/j.arcped.2021.09.006. Epub 2021 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-04-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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