Évaluation de la capacité à diagnostiquer la position de la sonde d'intubation grâce à l'échographie pulmonaire (ECOVERA)
Évaluation des qualités diagnostiques de l'échographie pulmonaire pour surveiller la position de la sonde d'intubation
Le but de cette étude est d'évaluer les qualités diagnostiques de l'échographie pulmonaire pour surveiller la position de la sonde d'intubation.
Le premier critère d'évaluation est d'étudier la position de la sonde d'intubation avec deux examens réalisés indépendamment :
- échographie
- radiographie thoracique
Une position correcte de la sonde d'intubation sera considérée s'il y a :
- Mise en évidence de l'extrémité de la sonde d'intubation en endo trachéale
- Mise en évidence du glissement pulmonaire bilatéral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation œsophagienne peut entraîner la mort. L'intubation sélective peut induire une mauvaise ventilation, une hypoxémie, une atélectasie etc… Ce n'est pas rare en intubation pédiatrique. La prévalence de la malposition du tube endotrachéal est de 30 à 40 % chez les bébés et les nourrissons de moins de 1 an. Actuellement, les médecins essaient de détecter une mauvaise position du tube intra-trachéal par auscultation et capnogrammes et une radiographie thoracique est nécessaire pour le confirmer. La radiographie pulmonaire est l'étalon-or.
Le but de l'étude est de confirmer le bon positionnement du tube par une échographie pulmonaire.
Après chaque intubation intra-trachéale, pour les patients ayant des critères de qualification, une échographie pulmonaire sera réalisée, au lit, par deux médecins formés (senior et junior) pour déterminer si la position est correcte. Ensuite, la radiographie thoracique sera effectuée comme d'habitude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75015
- Intensive Care Unit of Necker Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de moins de 18 ans
- Patient intubé et ventilé
- sonde d'intubation considérée comme en place à l'auscultation
- SpO2> 92%
- Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Aucune opposition d'aucun des parents.
Critère d'exclusion:
- Enfants trop instables : choc décompensé
- Pneumothorax spontané
- Massage cardiaque en cours
- Traumatisme thoracique
- Mauvaise position de la sonde d'intubation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la position de la sonde d'intubation par comparaison entre la radiographie thoracique et l'échographie pulmonaire
Délai: jour d'inscription
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la position correcte est définie par :
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec malposition de la sonde oesophagienne ou d'intubation sélective
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Nombre de sondes d'intubation mobilisées
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En raison d'une ventilation inefficace et malgré une mauvaise position non détectée
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Nombre de malpositions de la sonde d'intubation évaluées par échographie pulmonaire par l'évaluateur junior
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Nombre de malpositions de la sonde d'intubation évaluées par échographie pulmonaire par l'évaluateur senior
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Nombre de malpositions de la sonde d'intubation évaluées avec une radiographie thoracique par l'évaluateur junior
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Nombre de malpositions de la sonde d'intubation évaluées avec une radiographie thoracique par l'évaluateur sénior
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jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Harris EA, Arheart KL, Penning DH. Endotracheal tube malposition within the pediatric population: a common event despite clinical evidence of correct placement. Can J Anaesth. 2008 Oct;55(10):685-90. doi: 10.1007/BF03017744.
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- American College of Emergency Physicians. Clinical Policies Committee. Verification of endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2002 Nov;40(5):551-2. No abstract available.
- Guerder M, Maurin O, Merckx A, Foissac F, Oualha M, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M. Diagnostic value of pleural ultrasound to refine endotracheal tube placement in pediatric intensive care unit. Arch Pediatr. 2021 Nov;28(8):712-717. doi: 10.1016/j.arcped.2021.09.006. Epub 2021 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-04-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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