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Valutazione della capacità di diagnosticare la posizione della sonda di intubazione grazie all'ecografia polmonare (ECOVERA)

8 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione delle qualità diagnostiche dell'ecografia polmonare per monitorare la posizione della sonda di intubazione

Lo scopo di questo studio è valutare le qualità diagnostiche dell'ecografia polmonare per monitorare la posizione della sonda di intubazione.

Il criterio primario di valutazione è quello di studiare la posizione della sonda di intubazione con due esami eseguiti indipendentemente:

  • ecografia
  • radiografia del torace

Una posizione corretta della sonda di intubazione sarà presa in considerazione se c'è:

  • Evidenziazione dell'estremità della sonda di intubazione in endo tracheale
  • Evidenziando lo scorrimento polmonare bilaterale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione esofagea può causare la morte. L'intubazione selettiva può indurre una scarsa ventilazione, ipossiemia, atelettasia ecc… Non è raro nell'intubazione pediatrica. La prevalenza della malposizione del tubo endotracheale è del 30-40% nei neonati e nei bambini di età inferiore a 1 anno. Attualmente i medici cercano di rilevare il malposizionamento del tubo intra-tracheale mediante auscultazione e sono necessari capnogrammi e radiografia del torace per confermarlo. La radiografia del torace è il gold standard.

Lo scopo dello studio è confermare il buon posizionamento del tubo con un'ecografia polmonare.

Dopo ogni intubazione intratracheale, per i pazienti con criteri idonei, verrà eseguita un'ecografia polmonare, a letto, da due medici qualificati (senior e junior) per determinare se la posizione è corretta. Quindi, la radiografia del torace verrà eseguita come di consueto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75015
        • Intensive Care Unit of Necker Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Minori intubati e ventilati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età inferiore a 18 anni
  • Paziente intubato e ventilato
  • sonda per intubazione considerata in sede all'auscultazione
  • SpO2> 92%
  • Affiliato o titolare di un regime di previdenza sociale
  • Nessuna opposizione di nessuno dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Bambini troppo instabili: shock scompensato
  • Pneumotorace spontaneo
  • Massaggio cardiaco in corso
  • Trauma toracico
  • Posizione errata della sonda di intubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della posizione della sonda di intubazione mediante confronto tra radiografia del torace ed ecografia polmonare
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione

la posizione corretta è definita da:

  • visualizzazione dell'estremità di intubazione della sonda in endotracheale
  • visualizzazione dello scorrimento polmonare bilaterale
giorno dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con malposizionamento della sonda esofagea o per intubazione selettiva
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
giorno dell'iscrizione
Numero di sonde per intubazione mobilizzate
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
A causa di una ventilazione inefficiente e nonostante malposizionamento non rilevato
giorno dell'iscrizione
Numero di malposizioni della sonda per intubazione valutate con ecografia polmonare da valutatore junior
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
giorno dell'iscrizione
Numero di malposizioni della sonda per intubazione valutate con ecografia polmonare da valutatore senior
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
giorno dell'iscrizione
Numero di malposizioni della sonda per intubazione valutate con radiografia del torace da valutatore junior
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
giorno dell'iscrizione
Numero di malposizioni della sonda per intubazione valutate con una radiografia del torace dal valutatore senior
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
giorno dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

4 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-04-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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