Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het vermogen om de positie van de intubatiesonde te diagnosticeren dankzij longechografie (ECOVERA)

8 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de diagnostische eigenschappen van longechografie om de positie van de intubatiesonde te bewaken

Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische kwaliteiten van longechografie om de positie van de intubatiesonde te controleren.

Het primaire beoordelingscriterium is het bestuderen van de positie van de intubatiesonde met twee onafhankelijk uitgevoerde onderzoeken:

echografie
röntgenfoto van de borst

Een correcte positie van de intubatiesonde wordt overwogen als:

Markering van het uiteinde van de intubatiesonde in endotracheaal
Markering van bilaterale longschuifbewegingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Intubatie, intratracheaal

Interventie / Behandeling

Ander: echografie van de longen

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarmintubatie kan de dood tot gevolg hebben. Selectieve intubatie kan een slechte ventilatie, hypoxemie, atelectase enz. veroorzaken. Het is niet zeldzaam bij pediatrische intubatie. De prevalentie van verkeerde plaatsing van de endotracheale tube is 30 tot 40% bij baby's en baby's jonger dan 1 jaar. Momenteel proberen artsen een verkeerde plaatsing van de tracheale tube op te sporen door middel van auscultatie en capnogrammen en thoraxradiografie zijn nodig om dit te bevestigen. De thoraxfoto is de gouden standaard.

Het doel van het onderzoek is om de goede positionering van de buis te bevestigen met een longecho.

Na elke intra-tracheale intubatie zal bij patiënten met kwalificerende criteria een longechografie in bed worden uitgevoerd door twee getrainde artsen (senior en junior) om te bepalen of de positie juist is. Vervolgens wordt de thoraxfoto zoals gebruikelijk uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- Paris
  - Paris, Paris, Frankrijk, 75015
    - Intensive Care Unit of Necker Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïntubeerde en beademde minderjarigen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt jonger dan 18 jaar
Patiënt geïntubeerd en beademd
intubatiesonde wordt beschouwd als op zijn plaats bij auscultatie
SpO2> 92%
Aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
Geen bezwaar van een van de ouders.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen te instabiel: gedecompenseerde shock
Spontane pneumothorax
Hartmassage aan de gang
Trauma op de borst
Verkeerde positie van de sonde-intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van de positie van de intubatiesonde door vergelijking tussen thoraxradiografie en longechografie Tijdsspanne: dag van inschrijving	juiste positie wordt bepaald door: visualisatie van de extremiteit van de sonde-intubatie in endotracheaal visualisatie van bilaterale longverschuiving	dag van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal patiënten met verkeerde plaatsing van de slokdarm of selectieve intubatiesonde Tijdsspanne: dag van inschrijving		dag van inschrijving
Aantal gemobiliseerde intubatiesondes Tijdsspanne: dag van inschrijving	Vanwege inefficiënte ventilatie en ondanks onopgemerkte verkeerde positie	dag van inschrijving
Aantal verkeerde posities van de intubatiesonde geëvalueerd met longechografie door junior beoordelaar Tijdsspanne: dag van inschrijving		dag van inschrijving
Aantal verkeerde posities van de intubatiesonde geëvalueerd met longechografie door senior beoordelaar Tijdsspanne: dag van inschrijving		dag van inschrijving
Aantal verkeerde plaatsingen van de intubatiesonde geëvalueerd met een thoraxfoto door een junior beoordelaar Tijdsspanne: dag van inschrijving		dag van inschrijving
Aantal verkeerde plaatsingen van de intubatiesonde geëvalueerd met een thoraxfoto door senior beoordelaar Tijdsspanne: dag van inschrijving		dag van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC Necker Cochin, France

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria