Evaluación de la capacidad de diagnosticar la posición de la sonda de intubación gracias a la ecografía pulmonar (ECOVERA)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de las cualidades diagnósticas de la ecografía pulmonar para monitorear la posición de la sonda de intubación
El propósito de este estudio es evaluar las cualidades diagnósticas de la ecografía pulmonar para monitorear la posición de la sonda de intubación.
El criterio principal de evaluación es el estudio de la posición de la sonda de intubación con dos exámenes realizados de forma independiente:
- sonografia
- radiografía de tórax
Se considerará una posición correcta de la sonda de intubación si hay:
- Resaltado de la extremidad de la sonda de intubación en endotraqueal
- Destacando el deslizamiento pulmonar bilateral
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación esofágica puede causar la muerte. La intubación selectiva puede inducir una mala ventilación, hipoxemia, atelectasias, etc… No es raro en la intubación pediátrica. La prevalencia de mala posición del tubo endotraqueal es del 30 al 40% en bebés y niños menores de 1 año. Actualmente, los médicos intentan detectar la mala posición del tubo intratraqueal mediante auscultación y capnogramas, y se necesita una radiografía de tórax para confirmarlo. La radiografía de tórax es el estándar de oro.
El objetivo del estudio es confirmar el buen posicionamiento del tubo con una ecografía pulmonar.
Después de cada intubación intratraqueal, para pacientes con criterios de calificación, dos médicos capacitados (senior y junior) realizarán una ecografía pulmonar, en la cama, para determinar si la posición es la correcta. Luego, la radiografía de tórax se realizará como de costumbre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75015
- Intensive Care Unit of Necker Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Menores intubados y ventilados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Paciente intubado y ventilado
- sonda de intubación considerada en su lugar en la auscultación
- SpO2> 92%
- Afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
- Sin oposición de ninguno de los padres.
Criterio de exclusión:
- Niños demasiado inestables: shock descompensado
- Neumotórax espontáneo
- Masaje cardíaco en curso
- trauma torácico
- Posición defectuosa de la sonda de intubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la posición de la sonda de intubación por comparación entre la radiografía de tórax y la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
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la posición correcta se define por:
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con mala posición de la sonda de intubación esofágica o selectiva
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
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dia de inscripcion
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Número de sondas de intubación movilizadas
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
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Debido a una ventilación ineficiente y a pesar de una mala posición no detectada
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Número de malposiciones de la sonda de intubación evaluadas con ultrasonografía pulmonar por evaluador junior
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Número de malposiciones de la sonda de intubación evaluadas con ultrasonografía pulmonar por evaluador senior
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
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Número de malposiciones de la sonda de intubación evaluadas con radiografía de tórax por evaluador junior
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Número de malposiciones de la sonda de intubación evaluadas con radiografía de tórax por evaluador senior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Harris EA, Arheart KL, Penning DH. Endotracheal tube malposition within the pediatric population: a common event despite clinical evidence of correct placement. Can J Anaesth. 2008 Oct;55(10):685-90. doi: 10.1007/BF03017744.
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- American College of Emergency Physicians. Clinical Policies Committee. Verification of endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2002 Nov;40(5):551-2. No abstract available.
- Guerder M, Maurin O, Merckx A, Foissac F, Oualha M, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M. Diagnostic value of pleural ultrasound to refine endotracheal tube placement in pediatric intensive care unit. Arch Pediatr. 2021 Nov;28(8):712-717. doi: 10.1016/j.arcped.2021.09.006. Epub 2021 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-04-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .