Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena możliwości rozpoznania położenia sondy intubacyjnej za pomocą ultrasonografii płuc (ECOVERA)

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena jakości diagnostycznej ultrasonografii płuc w celu monitorowania położenia sondy intubacyjnej

Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej ultrasonografii płuc w celu monitorowania pozycji sondy intubacyjnej.

Podstawowym kryterium oceny jest zbadanie położenia sondy intubacyjnej z dwoma niezależnymi badaniami:

  • sonografia
  • radiografia klatki piersiowej

Prawidłowe położenie sondy intubacyjnej będzie brane pod uwagę, jeśli:

  • Podkreślenie końca sondy intubacyjnej w endotchawicy
  • Podkreślenie obustronnego przesuwania się płuc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja przełyku może spowodować śmierć. Selektywna intubacja może wywołać słabą wentylację, hipoksemię, niedodmę itp. Nie jest to rzadkie w intubacji pediatrycznej. Częstość występowania nieprawidłowego ułożenia rurki intubacyjnej u niemowląt i niemowląt poniżej 1 roku życia wynosi od 30 do 40%. Obecnie lekarze starają się wykryć nieprawidłowe położenie rurki intubacyjnej poprzez osłuchiwanie, a aby to potwierdzić, potrzebne są kapnogramy i radiografia klatki piersiowej. Złotym standardem jest zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej.

Celem badania jest potwierdzenie prawidłowego ułożenia rurki za pomocą ultrasonografii płuc.

Po każdej intubacji dotchawiczej, u pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne, zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne płuc w łóżku przez dwóch przeszkolonych lekarzy (starszego i młodszego) w celu ustalenia, czy pozycja jest prawidłowa. Następnie jak zwykle zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Intensive Care Unit of Necker Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieletni intubowani i wentylowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Pacjent zaintubowany i wentylowany
  • sonda intubacyjna rozważana na miejscu podczas osłuchiwania
  • SpO2 > 92%
  • Zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Brak sprzeciwu któregokolwiek z rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zbyt niestabilne: wstrząs zdekompensowany
  • Spontaniczna odma opłucnowa
  • Masaż serca trwa
  • Uraz klatki piersiowej
  • Niewłaściwa pozycja intubacji sondy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena położenia sondy intubacyjnej przez porównanie radiografii klatki piersiowej z ultrasonografią płuc
Ramy czasowe: dzień wpisu

prawidłowa pozycja jest określona przez:

  • wizualizacja końcówki intubacyjnej sondy w tchawicy
  • wizualizacja obustronnego przesuwania się płuc
dzień wpisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nieprawidłowym położeniem sondy przełykowej lub selektywnej intubacji
Ramy czasowe: dzień wpisu
dzień wpisu
Liczba uruchomionych sond intubacyjnych
Ramy czasowe: dzień wpisu
Ze względu na nieefektywną wentylację i pomimo niewykrytego nieprawidłowego ułożenia
dzień wpisu
Liczba nieprawidłowych pozycji sondy intubacyjnej oceniona za pomocą ultrasonografii płuc przez młodszego oceniającego
Ramy czasowe: dzień wpisu
dzień wpisu
Liczba nieprawidłowych pozycji sondy intubacyjnej ocenianych za pomocą ultrasonografii płuc przez starszego oceniającego
Ramy czasowe: dzień wpisu
dzień wpisu
Liczba nieprawidłowych pozycji sondy intubacyjnej oceniona na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przez młodszego oceniającego
Ramy czasowe: dzień wpisu
dzień wpisu
Liczba nieprawidłowych pozycji sondy intubacyjnej oceniona na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przez starszego oceniającego
Ramy czasowe: dzień wpisu
dzień wpisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Starck, MD, AP-HP, Necker hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-04-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj