评估肺部超声诊断插管探头位置的能力 (ECOVERA)
2020年1月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
监测插管探头位置的肺部超声诊断质量评价
本研究的目的是评估肺部超声检查的诊断质量，以监测插管探头的位置。
主要评估标准是研究插管探头的位置，并独立进行两项检查：
- 超声检查
- 胸片
如果存在以下情况，将考虑插管探头的正确位置：
- 突出显示气管内插管探头的末端
- 突出显示双肺滑动
研究概览
详细说明
食管插管可导致死亡。 选择性插管可引起通气不良、低氧血症、肺不张等……这在儿科插管中并不少见。 1岁以下婴幼儿气管插管错位的发生率为30%～40%。 目前医生试图通过听诊和二氧化碳图检测气管内导管的错位，需要胸片来确认。 胸部 X 光检查是金标准。
该研究的目的是通过肺部超声检查确认管的良好定位。
每次气管插管后，对于符合条件的患者，将由两名训练有素的医生（高级和初级）在床上进行肺部超声检查，以确定位置是否正确。 然后，将照常进行胸片检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Intensive Care Unit of Necker Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未成年人插管和通气
描述
纳入标准：
- 患者未满 18 岁
- 患者插管和通气
- 听诊时考虑插管探头
- 血氧饱和度> 92%
- 附属于或有权享受社会保障计划
- 没有任何父母的反对。
排除标准：
- 儿童太不稳定：失代偿性休克
- 自发性气胸
- 心脏按摩正在进行中
- 胸部外伤
- 探头插管位置错误
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸片与肺部超声对比评价插管探头位置
大体时间：入学日
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正确的位置定义为：
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入学日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食管或选择性插管探针位置不当的患者人数
大体时间：入学日
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入学日
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调动的插管探头数量
大体时间：入学日
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由于通风效率低下，尽管未发现错位
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入学日
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初级评估员用肺部超声评估的插管探头错位数
大体时间：入学日
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入学日
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高级评价员肺部超声评价插管探头错位次数
大体时间：入学日
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入学日
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初级评估员通过胸片评估的插管探头错位次数
大体时间：入学日
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入学日
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高级评估员通过胸片评估的插管探头错位次数
大体时间：入学日
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入学日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Starck, MD、AP-HP, Necker hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Harris EA, Arheart KL, Penning DH. Endotracheal tube malposition within the pediatric population: a common event despite clinical evidence of correct placement. Can J Anaesth. 2008 Oct;55(10):685-90. doi: 10.1007/BF03017744.
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- American College of Emergency Physicians. Clinical Policies Committee. Verification of endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2002 Nov;40(5):551-2. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月19日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月7日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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