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心臓外科における内胸動脈移植中の片肺換気 (VUPPAM)

2018年8月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
冠状動脈バイパス移植は現在の心臓手術です。 内胸動脈は通常、冠動脈の血行再建を回復するために必要であり、その解離は偶発的または自発的な胸水を引き起こす可能性があります。 排液が必要なため、呼吸器合併症が頻繁に発生します。 この研究では、研究者らは動脈移植と外科的処置を容易にするために片肺換気を提案しています。 研究者には、内胸動脈による待機的冠動脈バイパス手術(CABG)を受けたすべての成人患者が、前向き対照研究、無作為化単中心研究に参加する予定である。 主な目的は、EZ-Blocker を使用した片肺換気により、ICU の胸部 X 線写真でドレナージおよび/または気胸の存在によって定義される胸水が減少できることを実証することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の同意を得た内胸動脈を用いた待機的CABG手術。
  • フランスの社会保障を受けている患者

除外基準:

  • 心臓または胸部の既往歴
  • ポリウレタンアレルギー
  • 後見患者
  • 気管内内径が小さすぎるため、EZ-Blocker の導入やファイバースコープを使用できません
  • EZ-ブロッカーのすぐ近くでレーザーを使用する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準グループ
両肺換気の通常の実践
実験的:EZブロッカーグループ
片肺換気「EZ-Blocker」
Blocker グループの場合、EZ-Blocker は麻酔導入と標準的な口腔気管挿管後に設定され、同側内胸動脈サンプリング中の肺の排除、つまり片肺換気が可能になります。 この物質は外科手術の終了時に除去されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈バイパス移植手術後の胸水
時間枠:0日目
胸腔ドレーンの数 (0、1、または 2) を偶発的または自発的胸水として定量化します。
0日目
気胸がないこと
時間枠:0日目
胸部X線検査で気胸がないこと(胸水が排出されていないこと)を確認します。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mathieu GUILBART, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月4日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2015_843_0013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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