Ein-Lungen-Beatmung während der Transplantation der inneren Brustarterie in der Herzchirurgie (VUPPAM)
10. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Bypass-Transplantation der Koronararterien ist eine aktuelle Herzoperation.
Die Arteria thoracica interna dient in der Regel der Wiederherstellung der koronaren Revaskularisation, und ihre Dissektion kann zu versehentlichen oder willkürlichen Pleuraergüssen führen.
Aufgrund der erforderlichen Drainage kommt es häufig zu Atemwegskomplikationen.
In dieser Studie schlagen die Forscher eine Ein-Lungen-Beatmung vor, um die Arterientransplantation und den chirurgischen Eingriff zu erleichtern.
Die Forscher werden alle erwachsenen Patienten mit elektiver Bypass-Operation der Koronararterie (CABG) durch die innere Brustarterie in eine prospektive, kontrollierte, randomisierte und monozentrische Studie einbeziehen.
Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass eine Ein-Lungen-Beatmung mit EZ-Blocker den Pleuraerguss reduzieren kann, der durch das Vorhandensein von Drainage und/oder Pneumothorax im Röntgenthorax auf der Intensivstation definiert wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Amiens, Frankreich, 800504
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive CABG-Operation an der inneren Brustarterie, mit Zustimmung des Patienten.
- Patienten mit französischer Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Kardiale oder thorakale Vorgeschichte
- Polyurethan-Allergie
- Vormundschaftspatient
- Der endotracheale Innendurchmesser ist zu klein, um die Einführung des EZ-Blockers oder des Fiberskops zu ermöglichen
- Einsatz von LASER unmittelbar in der Nähe des EZ-Blockers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardgruppe
Bi-Lungenbeatmung übliche Praxis
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Experimental: EZ-Blocker-Gruppe
eine Lungenbeatmung „EZ-Blocker“
|
In der Blocker-Gruppe wird der EZ-Blocker nach Narkoseeinleitung und standardmäßiger orotrachealer Intubation eingerichtet, um einen Lungenausschluss während der homolateralen Probenahme der inneren Brustarterie und damit eine Ein-Lungen-Beatmung zu ermöglichen.
Dieses Material wird am Ende des chirurgischen Eingriffs entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pleuraergüsse nach einer Koronararterien-Bypass-Operation
Zeitfenster: Tag 0
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Quantifizierung der Anzahl der Thoraxdrainagen (0, 1 oder 2) als versehentlicher oder freiwilliger Pleuraerguss
|
Tag 0
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Fehlen eines Pneumothorax
Zeitfenster: Tag 0
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Stellen Sie sicher, dass kein Pneumothorax vorliegt, indem Sie den Brustkorb röntgen (nicht entleerter Pleuraerguss).
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2015_843_0013
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