Ventilace jedné plíce během transplantace vnitřní hrudní tepny v kardiochirurgii (VUPPAM)
10. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Koronární bypass je současná kardiochirurgická operace.
K obnovení koronární revaskularizace se obvykle používá vnitřní hrudní tepna a její disekce může vést k náhodnému nebo dobrovolnému pleurálnímu výpotku.
Dýchací komplikace jsou časté, kvůli nutné drenáži.
V této studii výzkumníci navrhují ventilaci jednou plicí, aby se usnadnilo štěpování tepny a chirurgický zákrok.
Vyšetřovatelé zahrnou všechny dospělé pacienty s elektivním bypassem koronární artérie (CABG) vnitřní hrudní tepnou do prospektivní, kontrolované, randomizované a monocentrické studie.
Hlavním cílem je prokázat, že ventilace jedné plíce pomocí EZ-Blocker může snížit pleurální výpotek definovaný přítomností drenáže a/nebo pneumotoraxu na RTG hrudníku na JIP.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 800504
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace CABG s vnitřní hrudní tepnou, se souhlasem pacienta.
- Pacient, který má francouzské sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Srdeční nebo hrudní minulost
- alergie na polyuretan
- opatrovnický pacient
- endotracheální vnitřní průměr je příliš malý na to, aby umožnil zavedení EZ-Blockeru nebo fibroskopu
- použití LASERU bezprostředně v blízkosti EZ-Blockeru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní skupina
bi plicní ventilace obvyklá praxe
|
|
|
Experimentální: Skupina EZ-Blocker
jedna plicní ventilace „EZ-Blocker“
|
ze skupiny Blocker, bude EZ-Blocker nastaven po navození anestezie a standardní orotracheální intubaci, aby se umožnilo vyloučení plic při odběru homolaterální vnitřní hrudní tepny, a tedy ventilace jednou plicí.
Tento materiál bude odstraněn na konci chirurgického zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pleurální výpotky po operaci bypassu koronární tepny
Časové okno: Den 0
|
kvantifikace počtu hrudních drénů (0, 1 nebo 2), jako náhodný nebo dobrovolný pleurální výpotek
|
Den 0
|
|
nepřítomnost pneumotoraxu
Časové okno: Den 0
|
ověřit nepřítomnost pneumotoraxu na RTG hrudníku (nedrénovaný pleurální výpotek).
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .