Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilace jedné plíce během transplantace vnitřní hrudní tepny v kardiochirurgii (VUPPAM)

9. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Koronární bypass je současná kardiochirurgická operace. K obnovení koronární revaskularizace se obvykle používá vnitřní hrudní tepna a její disekce může vést k náhodnému nebo dobrovolnému pleurálnímu výpotku. Dýchací komplikace jsou časté, kvůli nutné drenáži. V této studii výzkumníci navrhují ventilaci jednou plicí, aby se usnadnilo štěpování tepny a chirurgický zákrok. Vyšetřovatelé zahrnou všechny dospělé pacienty s elektivním bypassem koronární artérie (CABG) vnitřní hrudní tepnou do prospektivní, kontrolované, randomizované a monocentrické studie. Hlavním cílem je prokázat, že ventilace jedné plíce pomocí EZ-Blocker může snížit pleurální výpotek definovaný přítomností drenáže a/nebo pneumotoraxu na RTG hrudníku na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace CABG s vnitřní hrudní tepnou, se souhlasem pacienta.
  • Pacient, který má francouzské sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční nebo hrudní minulost
  • alergie na polyuretan
  • opatrovnický pacient
  • endotracheální vnitřní průměr je příliš malý na to, aby umožnil zavedení EZ-Blockeru nebo fibroskopu
  • použití LASERU bezprostředně v blízkosti EZ-Blockeru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní skupina
bi plicní ventilace obvyklá praxe
Experimentální: Skupina EZ-Blocker
jedna plicní ventilace „EZ-Blocker“
Přístroj: EZ-Blocker
ze skupiny Blocker, bude EZ-Blocker nastaven po navození anestezie a standardní orotracheální intubaci, aby se umožnilo vyloučení plic při odběru homolaterální vnitřní hrudní tepny, a tedy ventilace jednou plicí. Tento materiál bude odstraněn na konci chirurgického zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pleurální výpotky po operaci bypassu koronární tepny
Časové okno: Den 0
kvantifikace počtu hrudních drénů (0, 1 nebo 2), jako náhodný nebo dobrovolný pleurální výpotek
Den 0
nepřítomnost pneumotoraxu
Časové okno: Den 0
ověřit nepřítomnost pneumotoraxu na RTG hrudníku (nedrénovaný pleurální výpotek).
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2015_843_0013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass koronární tepny

Klinické studie na EZ-Blocker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit