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Ventilazione di un polmone durante l'innesto dell'arteria toracica interna in cardiochirurgia (VUPPAM)

10 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'innesto di bypass coronarico è un intervento cardiochirurgico attuale. L'arteria toracica interna è solitamente impiegata per ripristinare la rivascolarizzazione coronarica e la sua dissezione può portare a versamenti pleurici accidentali o volontari. Le complicanze respiratorie sono frequenti, a causa del drenaggio richiesto. In questo studio, i ricercatori propongono la ventilazione di un polmone per facilitare l'innesto dell'arteria e la procedura chirurgica. Gli investigatori includeranno tutti i pazienti adulti con intervento chirurgico elettivo di bypass dell'arteria coronaria (CABG) dall'arteria toracica interna, in uno studio prospettico, controllato, randomizzato e monocentrico. L'obiettivo principale è dimostrare che la ventilazione monopolmone mediante EZ-Blocker può ridurre il versamento pleurico definito dalla presenza di drenaggio e/o pneumotorace alla radiografia del torace in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 800504
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva di CABG con arteria toracica interna, con il consenso del paziente.
  • Paziente che ha la previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Storia passata cardiaca o toracica
  • allergia al poliuretano
  • paziente tutelare
  • diametro interno endotracheale troppo piccolo per consentire l'introduzione dell'EZ-Blocker o del fibroscopio
  • utilizzo del LASER immediatamente vicino all'EZ-Blocker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo standard
pratica abituale della ventilazione bipolmone
Sperimentale: Gruppo EZ-Blocker
una ventilazione polmonare 'EZ-Blocker'
Dispositivo: EZ-Blocker
il gruppo Blocker, l'EZ-Blocker, verrà allestito dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione orotracheale standard per consentire l'esclusione del polmone durante il prelievo omolaterale dell'arteria toracica interna, e quindi una ventilazione monopolmonare. Questo materiale verrà rimosso al termine dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versamenti pleurici dopo intervento di bypass coronarico
Lasso di tempo: Giorno 0
quantificare il numero di drenaggi toracici (0, 1 o 2), come versamento pleurico accidentale o volontario
Giorno 0
assenza di pneumotorace
Lasso di tempo: Giorno 0
verificare alla radiografia del torace l'assenza di pneumotorace (versamento pleurico non drenato).
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2015_843_0013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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