En-lungeventilasjon under innvendig thoraxarterietransplantasjon ved hjertekirurgi (VUPPAM)
10. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Koronar bypass-transplantasjon er en nåværende hjertekirurgi.
Intern thoraxarterie tar vanligvis for å gjenopprette koronar revaskularisering, og disseksjonen kan føre til utilsiktet eller frivillig pleural effusjon.
Respiratoriske komplikasjoner er hyppige på grunn av nødvendig drenering.
I denne studien foreslår etterforskerne en-lungeventilasjon for å lette arterietransplantasjon og kirurgisk prosedyre.
Etterforskerne vil inkludere alle voksne pasienter med elektiv koronar bypass-kirurgi (CABG) med indre thoraxarterie, i en prospektiv, kontrollert, randomisert og monosentrisk studie.
Hovedmålet er å demonstrere at en-lungeventilasjon ved bruk av EZ-Blocker kan redusere pleural effusjon definert av tilstedeværelse av drenering og/eller pneumothorax på røntgen-thorax på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 800504
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv CABG-kirurgi med indre thoraxarterie, med pasientens samtykke.
- Pasient som har fransk trygd
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte eller thorax tidligere historie
- polyuretan allergi
- vergepasient
- endotrakeal indre diameter for liten til å tillate introduksjon av EZ-Blocker eller fiberskopet
- bruk av LASER umiddelbart i nærheten av EZ-Blocker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard gruppe
bi lungeventilasjon vanlig praksis
|
|
|
Eksperimentell: EZ-Blocker gruppe
en lungeventilasjon 'EZ-Blocker'
|
Blocker-gruppen, vil EZ-Blocker settes opp etter anestesiinduksjon og standard orotrakeal intubasjon for å tillate lungeeksklusjon under homolateral intern thoraxarterieprøvetaking, og dermed en lungeventilasjon.
Dette materialet vil bli fjernet ved slutten av kirurgisk kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleural effusjoner etter koronar bypass-operasjon
Tidsramme: Dag 0
|
kvantifisere antall thoraxdren (0, 1 eller 2), som tilfeldig eller frivillig pleural effusjon
|
Dag 0
|
|
fravær av pneumothorax
Tidsramme: Dag 0
|
verifiser fravær av pneumothorax til røntgen thorax (ikke drenert pleural effusjon).
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
6. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .