Ventilation unipulmonaire lors d'une greffe d'artère thoracique interne en chirurgie cardiaque (VUPPAM)
10 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le pontage coronarien est une chirurgie cardiaque courante.
L'artère thoracique interne est habituellement prélevée pour rétablir la revascularisation coronarienne, et sa dissection peut entraîner des épanchements pleuraux accidentels ou volontaires.
Les complications respiratoires sont fréquentes, en raison du drainage nécessaire.
Dans cette étude, les chercheurs proposent une ventilation unipulmonaire pour faciliter la greffe artérielle et l'intervention chirurgicale.
Les investigateurs incluront tous les patients adultes ayant subi un pontage coronarien (PAC) électif par artère thoracique interne, dans une étude prospective, contrôlée, randomisée et monocentrique.
L'objectif principal est de démontrer que la ventilation unipulmonaire à l'aide d'EZ-Blocker peut réduire l'épanchement pleural défini par la présence d'un drainage et/ou d'un pneumothorax sur la radiographie pulmonaire en USI.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 800504
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- PAC électif avec artère thoracique interne, avec le consentement du patient.
- Patient affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Antécédents cardiaques ou thoraciques
- allergie au polyuréthane
- patient tutelle
- diamètre interne endotrachéal trop petit pour permettre l'introduction de l'EZ-Blocker ou du fibroscope
- utilisation du LASER immédiatement à proximité de l'EZ-Blocker
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe standard
ventilation bi pulmonaire pratique habituelle
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Expérimental: Groupe EZ-Blocker
une ventilation pulmonaire 'EZ-Blocker'
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le groupe Blocker, l'EZ-Blocker sera mis en place après induction anesthésique et intubation orotrachéale standard pour permettre l'exclusion pulmonaire lors du prélèvement homolatéral de l'artère thoracique interne, et donc une ventilation unipulmonaire.
Ce matériel sera retiré en fin d'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épanchements pleuraux après pontage aortocoronarien
Délai: Jour 0
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quantifier le nombre de drains thoraciques (0, 1 ou 2), comme épanchement pleural accidentel ou volontaire
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Jour 0
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absence de pneumothorax
Délai: Jour 0
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vérifier l'absence de pneumothorax à la radiographie pulmonaire (épanchement pleural non drainé).
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (Estimé)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0013
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