心脏外科胸廓内动脉移植术中的单肺通气 (VUPPAM)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
冠状动脉旁路移植术是目前的心脏手术。
胸廓内动脉通常用于恢复冠状动脉血运重建，其夹层可导致意外或自愿性胸腔积液。
由于需要引流，呼吸系统并发症很常见。
在这项研究中，研究人员提出单肺通气以促进动脉移植和外科手术。
研究人员将在一项前瞻性、对照、随机和单中心研究中纳入所有接受胸廓内动脉择期冠状动脉旁路手术 (CABG) 的成年患者。
主要目的是证明使用 EZ-Blocker 的单肺通气可以减少 ICU 胸部 X 光片上存在引流和/或气胸所定义的胸腔积液。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、800504
- 招聘中
- CHU Amiens
-
接触：
- Mathieu GUILBART, PhD
- 电话号码：+33 3 22 08 78 35
- 邮箱：guilbart.mathieu@chu-amiens.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经患者同意，择期行胸廓内动脉 CABG 手术。
- 有法国社会保障的患者
排除标准：
- 心脏或胸部既往病史
- 聚氨酯过敏
- 监护病人
- 气管内径太小，无法引入 EZ-Blocker 或纤维镜
- 在 EZ-Blocker 附近立即使用激光
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准组
双肺通气常规操作
|
|
|
实验性的：EZ-Blocker组
一种肺通气“EZ-Blocker”
|
Blocker组，在麻醉诱导和标准经口气管插管后设置EZ-Blocker，在同侧胸廓内动脉取样时允许肺排除，从而进行单肺通气。
这种材料将在外科手术结束时被移除。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状动脉搭桥手术后胸腔积液
大体时间：第 0 天
|
量化胸腔引流管的数量（0、1 或 2），如意外或自愿性胸腔积液
|
第 0 天
|
|
没有气胸
大体时间：第 0 天
|
验证没有气胸到 X 光胸部（未引流胸腔积液）。
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathieu GUILBART, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月4日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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