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Ventilação monopulmonar durante enxerto de artéria torácica interna em cirurgia cardíaca (VUPPAM)

9 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A cirurgia de revascularização miocárdica é uma cirurgia cardíaca atual. A artéria torácica interna costuma ser levada para restabelecer a revascularização coronariana, e sua dissecção pode levar a derrames pleurais acidentais ou voluntários. As complicações respiratórias são frequentes, devido à drenagem necessária. Neste estudo, os pesquisadores propõem a ventilação de um pulmão para facilitar o enxerto de artéria e o procedimento cirúrgico. Os investigadores incluirão todos os pacientes adultos com cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio (CABG) por artéria torácica interna, em um estudo prospectivo, controlado, randomizado e monocêntrico. O objetivo principal é demonstrar que a ventilação monopulmonar com EZ-Blocker pode reduzir o derrame pleural definido pela presença de drenagem e/ou pneumotórax na radiografia de tórax na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva com artéria torácica interna, com consentimento do paciente.
  • Paciente que tem segurança social francesa

Critério de exclusão:

  • Histórico cardíaco ou torácico
  • alergia poliuretano
  • paciente de tutela
  • diâmetro interno endotraqueal muito pequeno para permitir a introdução do EZ-Blocker ou do fibroscópio
  • uso do LASER imediatamente próximo ao EZ-Blocker

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo padrão
prática habitual de ventilação bipulmonar
Experimental: Grupo EZ-Blocker
ventilação de um pulmão 'EZ-Blocker'
Dispositivo: EZ-Blocker
o grupo Blocker, o EZ-Blocker será configurado após a indução da anestesia e intubação orotraqueal padrão para permitir a exclusão do pulmão durante a amostragem da artéria torácica interna homolateral e, portanto, uma ventilação de um pulmão. Este material será retirado ao final da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Derrame pleural após cirurgia de revascularização miocárdica
Prazo: Dia 0
quantificar o número de drenos torácicos (0, 1 ou 2), como derrame pleural acidental ou voluntário
Dia 0
ausência de pneumotórax
Prazo: Dia 0
verificar a ausência de pneumotórax à radiografia de tórax (derrame pleural não drenado).
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PI2015_843_0013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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