Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En-lungeventilation under intern thoraxarterietransplantation i hjertekirurgi (VUPPAM)

10. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Koronararterie-bypasstransplantation er en aktuel hjerteoperation. Den indre thoraxarterie tager normalt for at genoprette koronar revaskularisering, og dens dissektion kan føre til utilsigtet eller frivillig pleural effusion. Respiratoriske komplikationer er hyppige på grund af den nødvendige dræning. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne en-lunge-ventilation for at lette arterietransplantation og kirurgisk procedure. Efterforskerne vil inkludere alle voksne patienter med elektiv koronararterie-bypass-operation (CABG) af indre thoraxarterie i en prospektiv, kontrolleret, randomiseret og monocentrisk undersøgelse. Hovedformålet er at demonstrere, at en-lunge-ventilation ved hjælp af EZ-Blocker kan reducere pleuraeffusion defineret ved tilstedeværelse af drænage og/eller pneumothorax på røntgen-thorax på ICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 800504
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv CABG-kirurgi med indre thoraxarterie, med patientens samtykke.
  • Patient, der har fransk social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- eller thoraxfortid
  • polyurethan allergi
  • værgemålspatient
  • endotracheal indre diameter for lille til at tillade EZ-Blocker introduktion eller fiberscope
  • brug af LASER umiddelbart i nærheden af ​​EZ-Blockeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard gruppe
bi lungeventilation sædvanlig praksis
Eksperimentel: EZ-Blocker gruppe
en lunge ventilation 'EZ-Blocker'
Enhed: EZ-Blocker
Blocker-gruppen, vil EZ-Blockeren blive sat op efter anæstesi-induktion og standard orotracheal intubation for at tillade lungeeksklusion under homolateral intern thoraxarterieprøvetagning og dermed en lungeventilation. Dette materiale vil blive fjernet i slutningen af ​​kirurgisk operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleurale effusioner efter koronar bypassoperation
Tidsramme: Dag 0
kvantificering af antallet af thoraxdræn (0, 1 eller 2), som utilsigtet eller frivillig pleural effusion
Dag 0
fravær af pneumothorax
Tidsramme: Dag 0
verificere fraværet af pneumothorax til røntgen thorax (ikke drænet pleural effusion).
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Anslået)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner