Eén-longventilatie tijdens interne thoracale slagadertransplantatie bij hartchirurgie (VUPPAM)
10 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Coronaire bypass-transplantatie is een huidige hartoperatie.
Interne thoracale slagader wordt meestal gebruikt om coronaire revascularisatie te herstellen, en de dissectie ervan kan leiden tot accidentele of vrijwillige pleurale effusies.
Ademhalingscomplicaties komen vaak voor vanwege de vereiste drainage.
In deze studie stellen de onderzoekers één-longventilatie voor om slagadertransplantatie en chirurgische ingreep te vergemakkelijken.
De onderzoekers zullen alle volwassen patiënten met een electieve coronaire bypassoperatie (CABG) via een interne thoracale slagader opnemen in een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde en monocentrische studie.
Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat beademing van één long met behulp van EZ-Blocker pleurale effusie kan verminderen, gedefinieerd door de aanwezigheid van drainage en/of pneumothorax op röntgenthorax op de ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 800504
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve CABG-operatie met interne thoracale slagader, met toestemming van de patiënt.
- Patiënt met Franse sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Cardiale of thoracale verleden-geschiedenis
- polyurethaan allergie
- voogdij patiënt
- endotracheale interne diameter te klein om de EZ-Blocker-introductie of de fiberscoop mogelijk te maken
- gebruik van LASER direct in de buurt van de EZ-Blocker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard groep
bi-long beademing gebruikelijke praktijk
|
|
|
Experimenteel: EZ-Blocker-groep
één longventilatie 'EZ-Blocker'
|
de Blocker-groep, zal de EZ-Blocker worden opgezet na anesthesie-inductie en standaard orotracheale intubatie om longuitsluiting mogelijk te maken tijdens homolaterale interne thoracale arteriebemonstering, en dus een longventilatie.
Dit materiaal wordt aan het einde van de chirurgische ingreep verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pleurale effusies na bypassoperatie van de kransslagader
Tijdsspanne: Dag 0
|
kwantificeren van het aantal thoracale drains (0, 1 of 2), als accidentele of vrijwillige pleurale effusie
|
Dag 0
|
|
afwezigheid van pneumothorax
Tijdsspanne: Dag 0
|
verifieer de afwezigheid van pneumothorax op röntgenthorax (geen gedraineerde pleurale effusie).
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .