Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja jednego płuca podczas przeszczepu tętnicy piersiowej wewnętrznej w kardiochirurgii (VUPPAM)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pomostowanie aortalno-wieńcowe jest współczesną operacją kardiochirurgiczną. Tętnicę piersiową wewnętrzną zwykle przyjmuje się w celu przywrócenia rewaskularyzacji wieńcowej, a jej rozwarstwienie może prowadzić do przypadkowego lub dobrowolnego wysięku opłucnowego. Powikłania oddechowe są częste, ze względu na wymagany drenaż. W tym badaniu badacze proponują wentylację jednego płuca, aby ułatwić przeszczep tętnicy i zabieg chirurgiczny. Badacze włączą wszystkich dorosłych pacjentów z planową operacją pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) przez tętnicę piersiową wewnętrzną do prospektywnego, kontrolowanego, randomizowanego i monocentrycznego badania. Głównym celem jest wykazanie, że wentylacja jednego płuca przy użyciu EZ-Blocker może zmniejszyć wysięk opłucnowy określony obecnością drenażu i/lub odmy opłucnowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej na OIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja CABG tętnicy piersiowej wewnętrznej, za zgodą pacjentki.
  • Pacjent posiadający francuskie ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszłość serca lub klatki piersiowej
  • alergia na poliuretan
  • pacjent opiekuńczy
  • średnica wewnętrzna tchawicy jest zbyt mała, aby umożliwić wprowadzenie EZ-Blocker lub fiberoskopu
  • użycia LASERA bezpośrednio w pobliżu EZ-Blocker

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa standardowa
standardowa praktyka wentylacji obu płuc
Eksperymentalny: Grupa EZ-Blocker
wentylacja jednego płuca „EZ-Blocker”
Urządzenie: EZ-Blocker
grupy Blocker, EZ-Blocker zostanie ustawiony po indukcji znieczulenia i standardowej intubacji ustno-tchawiczej, aby umożliwić wykluczenie płuca podczas próbkowania homolateralnej tętnicy piersiowej wewnętrznej, a tym samym wentylację jednym płucem. Materiał ten zostanie usunięty pod koniec zabiegu chirurgicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysięki opłucnowe po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Ramy czasowe: Dzień 0
ilościowe określenie liczby drenów klatki piersiowej (0, 1 lub 2), jako przypadkowy lub dobrowolny wysięk opłucnowy
Dzień 0
brak odmy opłucnowej
Ramy czasowe: Dzień 0
zweryfikować brak odmy opłucnowej na rtg klatki piersiowej (brak wysięku opłucnowego).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2015_843_0013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej

Badania kliniczne na EZ-Blocker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj