Yhden keuhkon ventilaatio sisäisen rintavaltimon siirron aikana sydänkirurgiassa (VUPPAM)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Sepelvaltimon ohitusleikkaus on nykyinen sydänkirurgia.
Sisäinen rintavaltimo ottaa yleensä palauttaakseen sepelvaltimon revaskularisaation, ja sen dissektio voi johtaa tahattomiin tai tahallisiin pleuraeffuusioihin.
Hengityselinten komplikaatioita esiintyy usein vaadittavan tyhjennyksen vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat yhden keuhkon ventilaatiota valtimonsiirron ja kirurgisen toimenpiteen helpottamiseksi.
Tutkijat sisällyttävät prospektiiviseen, kontrolloituun, satunnaistettuun ja yksikeskiseen tutkimukseen kaikki aikuispotilaat, joilla on elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) sisäisen rintavaltimon kautta.
Päätavoitteena on osoittaa, että yhden keuhkon ventilaatio EZ-Blockerilla voi vähentää keuhkopussin effuusiota, joka määritellään drenaation ja/tai pneumotoraksin esiintymisenä rintakehän röntgenkuvassa tehoosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 800504
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen CABG-leikkaus sisäisellä rintavaltimolla, potilaan suostumuksella.
- Potilas, jolla on ranskalainen sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen tai rintakehän historia
- polyuretaaniallergia
- huoltajan potilas
- endotrakeaalinen sisähalkaisija on liian pieni EZ-Blockerin viemiseen tai kuituputkiin
- käytä LASERia välittömästi EZ-Blockerin lähellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
bikeuhkojen ventilaatio tavallinen käytäntö
|
|
|
Kokeellinen: EZ-Blocker ryhmä
yhden keuhkon ventilaatio "EZ-Blocker"
|
Blocker-ryhmässä EZ-Blocker asetetaan anestesian induktion ja normaalin orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen mahdollistamaan keuhkojen poissulkeminen homolateraalisen sisäisen rintavaltimonäytteenoton aikana ja siten yhden keuhkon ventilaation.
Tämä materiaali poistetaan kirurgisen leikkauksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleuraeffuusiot sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
rintakehän dreenien määrän (0, 1 tai 2) kvantifiointi vahingossa tai vapaaehtoisena pleuraeffuusiona
|
Päivä 0
|
|
pneumotoraksin puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
varmista, ettei rintakehässä ole ilmarintakehää (ei tyhjennetty pleuraeffuusio).
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .