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심장외과에서 내흉동맥 이식술 시 한쪽 폐 인공호흡 (VUPPAM)

2026년 6월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
관상동맥 우회로 이식은 현재 심장 수술입니다. 내부 흉부 동맥은 일반적으로 관상 동맥 재관류술을 회복하기 위해 시행되며, 그 박리는 우발적이거나 자발적인 흉막 삼출로 이어질 수 있습니다. 배액이 필요하기 때문에 호흡기 합병증이 자주 발생합니다. 이 연구에서 조사관은 동맥 이식 및 수술 절차를 용이하게 하기 위해 한쪽 폐 환기를 제안합니다. 조사관은 전향적, 통제된, 무작위 및 단일 중심 연구에서 내부 흉부 동맥에 의한 선택적 관상 동맥 우회술(CABG)을 가진 모든 성인 환자를 포함할 것입니다. 주요 목표는 EZ-Blocker를 사용한 한쪽 폐 인공호흡이 ICU의 X-레이 흉부에서 배액 및/또는 기흉의 존재로 정의되는 흉막삼출액을 줄일 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 800504
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자의 동의 하에 내부 흉부 동맥을 이용한 선택적 CABG 수술.
  • 프랑스 사회 보장이 있는 환자

제외 기준:

  • 심장 또는 흉부 과거력
  • 폴리우레탄 알레르기
  • 후견 환자
  • EZ-Blocker 도입 또는 섬유경을 허용하기에는 기관내 인턴 직경이 너무 작음
  • EZ-Blocker 바로 근처에서 LASER 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 그룹
양 폐 인공호흡 평소 연습
실험적: EZ 차단기 그룹
한쪽폐호흡기 'EZ-Blocker'
Blocker 그룹에서 EZ-Blocker는 마취 유도 및 표준 구강 기관 삽관 후에 동측 내부 흉부 동맥 샘플링 중에 폐 배제를 허용하여 단일 폐 환기를 허용하도록 설정됩니다. 이 물질은 외과 수술이 끝나면 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥우회술 후 흉막 삼출
기간: 0일
우발적 또는 자발적인 흉막 삼출액으로 흉부 배액 수(0, 1 또는 2) 정량화
0일
기흉의 부재
기간: 0일
흉부 X선 촬영으로 기흉이 없는지 확인합니다(배액되지 않은 흉막삼출물).
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2015_843_0013

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