Ventilación unipulmonar durante el injerto de arteria torácica interna en cirugía cardíaca (VUPPAM)
10 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El injerto de derivación de la arteria coronaria es una cirugía cardíaca actual.
La arteria torácica interna suele tomarse para restablecer la revascularización coronaria, y su disección puede dar lugar a derrames pleurales accidentales o voluntarios.
Las complicaciones respiratorias son frecuentes, debido al drenaje requerido.
En este estudio, los investigadores proponen la ventilación de un solo pulmón para facilitar el injerto arterial y el procedimiento quirúrgico.
Los investigadores incluirán a todos los pacientes adultos con cirugía electiva de derivación arterial coronaria (CABG) por arteria torácica interna, en un estudio prospectivo, controlado, aleatorizado y monocéntrico.
El objetivo principal es demostrar que la ventilación unipulmonar con EZ-Blocker puede reducir el derrame pleural definido por la presencia de drenaje y/o neumotórax en la radiografía de tórax en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 800504
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía CABG electiva con arteria torácica interna, con consentimiento del paciente.
- Paciente que tiene seguro social francés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes cardíacos o torácicos
- alergia al poliuretano
- paciente de tutela
- diámetro interno endotraqueal demasiado pequeño para permitir la introducción del EZ-Blocker o el fibroscopio
- uso de LASER inmediatamente cerca del EZ-Blocker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo estándar
práctica habitual de ventilación bipulmonar
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Experimental: Grupo EZ-Blocker
ventilación unipulmonar 'EZ-Blocker'
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el grupo Blocker, el EZ-Blocker se configurará después de la inducción de la anestesia y la intubación orotraqueal estándar para permitir la exclusión pulmonar durante el muestreo de la arteria torácica interna homolateral y, por lo tanto, una ventilación de un solo pulmón.
Este material será retirado al final de la cirugía quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Derrames pleurales después de cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Periodo de tiempo: Día 0
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cuantificar el número de drenajes torácicos (0, 1 o 2), como derrame pleural accidental o voluntario
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Día 0
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ausencia de neumotórax
Periodo de tiempo: Día 0
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verificar la ausencia de neumotórax a la radiografía de tórax (derrame pleural no drenado).
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0013
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