Однолегочная вентиляция при шунтировании внутренней грудной артерии в кардиохирургии (VUPPAM)
10 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Аортокоронарное шунтирование является современной кардиохирургией.
Внутреннюю грудную артерию обычно берут для восстановления коронарной реваскуляризации, и ее рассечение может привести к случайному или произвольному плевральному выпоту.
Респираторные осложнения часты из-за необходимости дренирования.
В этом исследовании исследователи предлагают вентиляцию одного легкого для облегчения пересадки артерий и хирургического вмешательства.
Исследователи включат всех взрослых пациентов с плановым коронарным шунтированием (АКШ) через внутреннюю грудную артерию в проспективное, контролируемое, рандомизированное и моноцентрическое исследование.
Основная цель — продемонстрировать, что однолегочная вентиляция с использованием EZ-Blocker может уменьшить плевральный выпот, определяемый наличием дренажа и/или пневмоторакса на рентгенограмме грудной клетки в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 800504
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- плановое АКШ с внутренней грудной артерией с согласия пациента.
- Пациент с французским социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Кардиальный или торакальный анамнез
- аллергия на полиуретан
- пациент под опекой
- внутренний диаметр эндотрахеи слишком мал для введения EZ-Blocker или фиброскопа
- использование ЛАЗЕРА непосредственно рядом с EZ-Blocker
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная группа
билегочная вентиляция обычная практика
|
|
|
Экспериментальный: Группа EZ-Blocker
однолегочная вентиляция «EZ-Blocker»
|
В группе блокаторов EZ-Blocker будет установлен после индукции анестезии и стандартной оротрахеальной интубации, чтобы обеспечить исключение легкого во время гомолатерального забора внутренней грудной артерии и, таким образом, вентиляцию одного легкого.
Этот материал будет удален в конце хирургической операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плевральные выпоты после аортокоронарного шунтирования
Временное ограничение: День 0
|
количественная оценка количества торакальных дренажей (0, 1 или 2) в виде случайного или добровольного плеврального выпота
|
День 0
|
|
отсутствие пневмоторакса
Временное ограничение: День 0
|
удостовериться в отсутствии пневмоторакса на рентгенограмме органов грудной клетки (не дренированный плеврит).
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mathieu GUILBART, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .