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尿中のエクソソームに対する高塩分と低塩分の影響

2020年4月6日 更新者：Rikke Zachar Langkilde、University of Southern Denmark
この仮説は、腎臓の上皮ナトリウムチャネル (ENaC) の変化が尿中エキソソームに反映され、塩分濃度が低い条件では ENaC の量と切断度が上方制御されるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法:

エクソソームは超遠心分離によってスポット尿から分離され、ウェスタンブロッティングを使用して検査されます。 ENaC ガンマ サブユニットのさまざまな部分に対する社内開発の抗体と市販の抗体が使用されます。 エクソソームのマーカーは、尿中のエクソソームの存在を検証します。

電力に関する考慮事項:

ENaC の定量化を伴うこのクロスオーバー塩介入研究では、研究者らは、アルドステロン点滴または低塩食を与えられたラットにおける腎臓の塩化ナトリウム共輸送体 (NCC) に関する公表された研究を参照しています。 この研究では、尿エキソソームにおける NCC の 2 ～ 3 倍の変化を検出するには、n=6 で十分でした。 さらに、原発性アルドステロン症患者 5 人では、尿中エキソソームの NCC が大幅に増加していました (N. Lubbe et al、Hypertension 2012)。

これに基づいて、調査員は 10 人をテストすることを選択しましたが、通常の検出力の計算を行うことができません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Odense、デンマーク、5000
        • University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 20～40歳の健康な男性
  • Body Mass Index (BMI、体重/身長^2) が 18 ～ 25 である。

除外基準:

  • 血圧の上昇（高血圧）または高血圧の治療中
  • 糖尿病
  • 定期的な医薬品の摂取
  • 喫煙
  • 協力不足や実験への理解不足が予想される
  • 悪性疾患を含む臨床関連の器質的または全身的疾患
  • 腎機能の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康な男性被験者1～5
高塩分食の後に減塩食が続く
ダイエットサプリメント：高塩分食の後に減塩食が続く
5日間の高塩分食(250mmol/日)、続いて5日間の低塩分食(60〜70mmol/日)。
実験的：健康な男性被験者 6～10名
減塩食の後に高塩分食が続く
ダイエットサプリメント：減塩食の後に高塩分食が続く
5 日間の低塩食 (60 ～ 70 mmol/日) に続いて 5 日間の高塩食 (250 mmol/日)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中エクソソームにおける上皮ナトリウムチャネル (ENaC) の出現の変化
時間枠：高塩分または低塩分の食事を5日間摂取した後
半定量的ウェスタンブロッティング
高塩分または低塩分の食事を5日間摂取した後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿アルドステロン
時間枠：研究開始前および高塩分または低塩分の食事を5日間摂取した後
血漿中の濃度。
研究開始前および高塩分または低塩分の食事を5日間摂取した後
レニン
時間枠：研究開始前および高塩分または低塩分の食事を5日間摂取した後
血漿中の濃度。
研究開始前および高塩分または低塩分の食事を5日間摂取した後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern Denmark

協力者

Odense University Hospital
Beckett Foundation
Danish Diabetes Academy

捜査官

  • スタディディレクター：Boye L Jensen, dr.med., phd、Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月23日

試験登録日

最初に提出

2016年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RZL-SDU-IMM-CVR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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