Влияние высокого и низкого содержания соли на экзосомы в моче
6 апреля 2020 г. обновлено: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
Гипотеза состоит в том, что изменения в эпителиальном натриевом канале (ENaC) в почках отражаются в экзосомах мочи и что количество ENaC, а также степень расщепления повышаются в условиях с низким содержанием соли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы:
Экзосомы будут выделены из мочи путем ультрацентрифугирования и протестированы с помощью вестерн-блоттинга. Будут использоваться антитела собственной разработки против различных частей гамма-субъединицы ENaC, а также коммерческие антитела. Маркер экзосом подтвердит наличие экзосом в моче.
Соображения по мощности:
В этом перекрестном исследовании солевого вмешательства с количественной оценкой ENaC исследователи ссылаются на опубликованное исследование, касающееся котранспортера хлорида натрия (NCC) в почках, где крысы получали инфузию альдостерона или диету с низким содержанием соли. В этом исследовании n=6 было достаточно, чтобы обнаружить 2-3-кратное изменение NCC в экзосомах мочи. Кроме того, у 5 пациентов с первичным альдостеронизмом наблюдалось значительное увеличение NCC в экзосомах мочи (N. Люббе и др., Гипертония, 2012 г.).
На основании этого следователи выбирают для проверки 10 человек, но не могут произвести обычный подсчет мощности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины в возрасте 20-40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ, вес/рост^2) от 18 до 25.
Критерий исключения:
- Повышенное кровяное давление (гипертония) или лечение высокого кровяного давления
- Диабет
- Регулярный медицинский прием
- Курение
- Ожидание отсутствия сотрудничества или непонимания эксперимента
- Клинически значимое органическое или системное заболевание, включая злокачественное заболевание
- Снижение функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые испытуемые мужского пола 1-5
Диета с высоким содержанием соли, а затем диета с низким содержанием соли
|
Диета с высоким содержанием соли (250 ммоль/день) в течение 5 дней, затем диета с низким содержанием соли (60-70 ммоль/день) в течение 5 дней.
|
|
Экспериментальный: Здоровые испытуемые мужского пола 6-10
Диета с низким содержанием соли, а затем диета с высоким содержанием соли
|
Диета с низким содержанием соли (60-70 ммоль/день) в течение 5 дней, затем диета с высоким содержанием соли (250 ммоль/день) в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внешнего вида эпителиальных натриевых каналов (ENaC) в экзосомах мочи
Временное ограничение: Через 5 дней на диете с высоким или низким содержанием соли
|
Полуколичественный вестерн-блоттинг
|
Через 5 дней на диете с высоким или низким содержанием соли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный альдостерон
Временное ограничение: Перед началом исследования и через 5 дней на диете с высоким или низким содержанием соли
|
Концентрация в плазме.
|
Перед началом исследования и через 5 дней на диете с высоким или низким содержанием соли
|
|
Ренин
Временное ограничение: Перед началом исследования и через 5 дней на диете с высоким или низким содержанием соли
|
Концентрация в плазме.
|
Перед началом исследования и через 5 дней на диете с высоким или низким содержанием соли
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zachar RM, Skjodt K, Marcussen N, Walter S, Toft A, Nielsen MR, Jensen BL, Svenningsen P. The epithelial sodium channel gamma-subunit is processed proteolytically in human kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jan;26(1):95-106. doi: 10.1681/ASN.2013111173. Epub 2014 Jul 24.
- van der Lubbe N, Jansen PM, Salih M, Fenton RA, van den Meiracker AH, Danser AH, Zietse R, Hoorn EJ. The phosphorylated sodium chloride cotransporter in urinary exosomes is superior to prostasin as a marker for aldosteronism. Hypertension. 2012 Sep;60(3):741-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198135. Epub 2012 Jul 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RZL-SDU-IMM-CVR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .