Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokého a nízkého obsahu soli na exozomy v moči

6. dubna 2020 aktualizováno: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
Hypotézou je, že změny v epiteliálním sodíkovém kanálu (ENaC) v ​​ledvině se odrážejí v močových exozomech a že množství ENaC i stupeň štěpení jsou upregulovány v podmínkách s nízkým obsahem soli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Exosomy budou izolovány z bodové moči ultracentrifugací a testovány pomocí western blotu. Budou použity vlastní protilátky proti různým částem podjednotky ENaC gama i komerční protilátky. Marker pro exozomy potvrdí přítomnost exozomů v moči.

Požadavky na napájení:

V této zkřížené studii intervence solí s kvantifikací ENaC se výzkumníci odvolávají na publikovanou studii týkající se kotransportéru chloridu sodného (NCC) v ledvinách, kde byli potkani, kterým byla podávána infuze aldosteronu nebo dieta s nízkým obsahem soli. V této studii bylo n=6 dostatečné pro detekci 2-3 násobné změny NCC v močových exozomech. Navíc 5 pacientů s primárním aldosteronismem mělo signifikantní zvýšení NCC v exozomech moči (N. Lubbe a kol., Hypertenze 2012).

Na základě toho se vyšetřovatelé rozhodnou otestovat 10 osob, ale nejsou schopni provést pravidelný výpočet výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 20-40 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI, váha/výška^2) mezi 18 a 25.

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšený krevní tlak (hypertenze) nebo při léčbě vysokého krevního tlaku
  • Diabetes
  • Pravidelný lékařský příjem
  • Kouření
  • Očekávání nedostatečné spolupráce nebo nepochopení experimentu
  • Klinicky relevantní organické nebo systémové onemocnění včetně maligního onemocnění
  • Snížená funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovaní zdraví muži 1-5
Dieta s vysokým obsahem soli následovaná dietou s nízkým obsahem soli
Doplněk stravy: Dieta s vysokým obsahem soli následovaná dietou s nízkým obsahem soli
Dieta s vysokým obsahem soli (250 mmol/den) za 5 dní následovaná dietou s nízkým obsahem soli (60-70 mmol/den) za 5 dní.
Experimentální: Testovaní zdraví muži 6-10
Dieta s nízkým obsahem soli následovaná dietou s vysokým obsahem soli
Doplněk stravy: Dieta s nízkým obsahem soli následovaná dietou s vysokým obsahem soli
Dieta s nízkým obsahem soli (60-70 mmol/den) za 5 dní následovaná dietou s vysokým obsahem soli (250 mmol/den) za 5 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vzhledu epiteliálního sodíkového kanálu (ENaC) v ​​exozomech moči
Časové okno: Po 5 dnech na dietě s vysokým nebo nízkým obsahem soli
Semikvantitativní western blotting
Po 5 dnech na dietě s vysokým nebo nízkým obsahem soli

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický aldosteron
Časové okno: Před zahájením studie a po 5 dnech na dietě s vysokým nebo nízkým obsahem soli
Koncentrace v plazmě.
Před zahájením studie a po 5 dnech na dietě s vysokým nebo nízkým obsahem soli
Renin
Časové okno: Před zahájením studie a po 5 dnech na dietě s vysokým nebo nízkým obsahem soli
Koncentrace v plazmě.
Před zahájením studie a po 5 dnech na dietě s vysokým nebo nízkým obsahem soli

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Beckett Foundation
Danish Diabetes Academy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RZL-SDU-IMM-CVR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit