高盐和低盐对尿液中外泌体的影响
2020年4月6日 更新者：Rikke Zachar Langkilde、University of Southern Denmark
假设是肾脏上皮钠通道 (ENaC) 的变化反映在尿液外泌体中，并且在低盐条件下，ENaC 的数量和裂解程度都会上调。
研究概览
详细说明
方法：
外泌体将通过超速离心从尿液中分离出来，并使用蛋白质印迹进行测试。 将使用内部开发的针对 ENaC 伽马亚基不同部分的抗体以及商业抗体。 外泌体标记物将验证尿液中是否存在外泌体。
电源注意事项：
在这项对 ENaC 进行量化的交叉盐干预研究中，研究人员参考了一项已发表的关于肾脏中氯化钠协同转运蛋白 (NCC) 的研究，该研究是给予醛固酮输注或低盐饮食的大鼠。 在这项研究中，n=6 足以检测尿液外泌体中 NCC 的 2-3 倍变化。 此外，5 名原发性醛固酮增多症患者尿液外泌体中的 NCC 显着增加（N. Lubbe 等人，高血压 2012 年）。
在此基础上，调查人员选择测试 10 个人，但无法进行常规功率计算。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Odense、丹麦、5000
- University of Southern Denmark
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-40岁的健康男性
- 身体质量指数（BMI，体重/身高^2）在 18 到 25 之间。
排除标准：
- 血压升高（高血压）或正在治疗高血压
- 糖尿病
- 定期医疗摄入
- 抽烟
- 期望缺乏合作或对实验缺乏了解
- 临床相关的器质性或全身性疾病，包括恶性疾病
- 肾功能下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康男性受试者1-5
先高盐再低盐
|
在 5 天内进行高盐饮食（250 毫摩尔/天），然后在 5 天内进行低盐饮食（60-70 毫摩尔/天）。
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实验性的：健康男性受试者 6-10
先低盐再高盐
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低盐饮食（60-70 毫摩尔/天）5 天，然后高盐饮食（250 毫摩尔/天）5 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液外泌体上皮钠通道 (ENaC) 外观的变化
大体时间：高盐或低盐饮食 5 天后
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半定量免疫印迹
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高盐或低盐饮食 5 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆醛固酮
大体时间：研究开始前和高盐或低盐饮食 5 天后
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血浆浓度。
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研究开始前和高盐或低盐饮食 5 天后
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肾素
大体时间：研究开始前和高盐或低盐饮食 5 天后
|
血浆浓度。
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研究开始前和高盐或低盐饮食 5 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Boye L Jensen, dr.med., phd、Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zachar RM, Skjodt K, Marcussen N, Walter S, Toft A, Nielsen MR, Jensen BL, Svenningsen P. The epithelial sodium channel gamma-subunit is processed proteolytically in human kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jan;26(1):95-106. doi: 10.1681/ASN.2013111173. Epub 2014 Jul 24.
- van der Lubbe N, Jansen PM, Salih M, Fenton RA, van den Meiracker AH, Danser AH, Zietse R, Hoorn EJ. The phosphorylated sodium chloride cotransporter in urinary exosomes is superior to prostasin as a marker for aldosteronism. Hypertension. 2012 Sep;60(3):741-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198135. Epub 2012 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月23日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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