A influência do sal alto e baixo nos exossomos na urina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos:
Os exossomos serão isolados da urina spot por ultracentrifugação e testados por western blotting. Serão utilizados anticorpos desenvolvidos internamente contra diferentes partes da subunidade ENaC gama, bem como anticorpos comerciais. Um marcador para exossomos validará a presença de exossomos na urina.
Considerações de energia:
Neste estudo cruzado de intervenção salina com quantificação de ENaC, os investigadores referem-se a um estudo publicado sobre o cotransportador sódio-cloreto (NCC) no rim, foram ratos aos quais foi dada infusão de aldosterona ou uma dieta com baixo teor de sal. Neste estudo, n=6 foi suficiente para detectar uma alteração de 2-3 vezes no NCC em exossomas urinários. Além disso, 5 pacientes com aldosteronismo primário tiveram um aumento significativo de NCC em exossomos urinários (N. Lubbe et al, Hipertensão 2012).
Com base nisso, os investigadores escolhem testar 10 pessoas, mas não conseguem fazer um cálculo regular de poder.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis de 20 a 40 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC, peso/altura^2) entre 18 e 25.
Critério de exclusão:
- Aumento da pressão arterial (hipertensão) ou em tratamento para pressão alta
- Diabetes
- Ingestão médica regular
- Fumar
- Expectativa de falta de cooperação ou falta de compreensão do experimento
- Doença orgânica ou sistêmica relevante clínica, incluindo doença maligna
- Função renal diminuída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos de teste masculinos saudáveis 1-5
Dieta rica em sal seguida de dieta pobre em sal
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Dieta rica em sal (250 mmol/dia) em 5 dias, seguida de dieta pobre em sal (60-70 mmol/dia) em 5 dias.
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Experimental: Sujeitos de teste masculinos saudáveis 6-10
Dieta com baixo teor de sal seguida de dieta com alto teor de sal
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Dieta com baixo teor de sal (60-70 mmol/dia) em 5 dias, seguida de dieta rica em sal (250 mmol/dia) em 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na aparência do canal de sódio epitelial (ENaC) em exossomos urinários
Prazo: Após 5 dias em dieta com alto ou baixo teor de sal
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Western blotting semiquantitativo
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Após 5 dias em dieta com alto ou baixo teor de sal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aldosterona plasmática
Prazo: Antes do início do estudo e após 5 dias em dieta com alto ou baixo teor de sal
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Concentração no plasma.
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Antes do início do estudo e após 5 dias em dieta com alto ou baixo teor de sal
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Renina
Prazo: Antes do início do estudo e após 5 dias em dieta com alto ou baixo teor de sal
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Concentração no plasma.
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Antes do início do estudo e após 5 dias em dieta com alto ou baixo teor de sal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zachar RM, Skjodt K, Marcussen N, Walter S, Toft A, Nielsen MR, Jensen BL, Svenningsen P. The epithelial sodium channel gamma-subunit is processed proteolytically in human kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jan;26(1):95-106. doi: 10.1681/ASN.2013111173. Epub 2014 Jul 24.
- van der Lubbe N, Jansen PM, Salih M, Fenton RA, van den Meiracker AH, Danser AH, Zietse R, Hoorn EJ. The phosphorylated sodium chloride cotransporter in urinary exosomes is superior to prostasin as a marker for aldosteronism. Hypertension. 2012 Sep;60(3):741-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198135. Epub 2012 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RZL-SDU-IMM-CVR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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