Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​højt og lavt salt på exosomer i urinen

6. april 2020 opdateret af: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
Hypotesen er, at ændringer i den epiteliale natriumkanal (ENaC) i nyren afspejles i urineksosomer, og at mængden af ​​ENaC samt spaltningsgraden opreguleres under forhold med lavt saltindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Exosomer vil blive isoleret fra pleturin ved ultracentrifugering og testet ved hjælp af western blotting. Der vil blive anvendt egenudviklede antistoffer mod forskellige dele af ENaC gamma-underenheden samt kommercielle antistoffer. En markør for exosomer vil validere tilstedeværelsen af ​​exosomer i urinen.

Kraftovervejelser:

I dette kryds over salt-interventionsstudie med kvantificering af ENaC henviser efterforskerne til en offentliggjort undersøgelse vedrørende natriumchlorid-co-transporteren (NCC) i nyrerne, var rotter, hvor de fik aldosteroninfusion eller en diæt med lavt saltindhold. I denne undersøgelse var n=6 tilstrækkelig til at påvise en 2-3 gange ændring i NCC i urineksosomer. Ydermere havde 5 patienter med primær aldosteronisme en signifikant stigning i NCC i urineksosomer (N. Lubbe et al., Hypertension 2012).

På baggrund af dette vælger efterforskerne at teste 10 personer, men er ikke i stand til at lave en regulær effektberegning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd i alderen 20-40
  • Body Mass Index (BMI, vægt/højde^2) mellem 18 og 25.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet blodtryk (hypertension) eller i behandling af forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Regelmæssig medicinsk indtagelse
  • Rygning
  • Forventning om manglende samarbejde eller manglende forståelse for eksperimentet
  • Klinisk relevant organisk eller systemisk sygdom, herunder malign sygdom
  • Nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raske mandlige testpersoner 1-5
Høj salt diæt efterfulgt af lav salt diæt
Kosttilskud: Høj salt diæt efterfulgt af lav salt diæt
Diæt med højt saltindhold (250 mmol/dag) på 5 dage efterfulgt af saltfattig diæt (60-70 mmol/dag) på 5 dage.
Eksperimentel: Raske mandlige testpersoner 6-10
Diæt med lavt saltindhold efterfulgt af diæt med højt saltindhold
Kosttilskud: Diæt med lavt saltindhold efterfulgt af diæt med højt saltindhold
Diæt med lavt saltindhold (60-70 mmol/dag) på 5 dage efterfulgt af diæt med højt saltindhold (250 mmol/dag) på 5 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i epitelnatriumkanal (ENaC) udseende i urineksosomer
Tidsramme: Efter 5 dage på høj- eller saltfattig diæt
Semikvantitativ western blotting
Efter 5 dage på høj- eller saltfattig diæt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aldosteron
Tidsramme: Før studiestart og efter 5 dage på høj- eller saltfattig diæt
Koncentration i plasma.
Før studiestart og efter 5 dage på høj- eller saltfattig diæt
Renin
Tidsramme: Før studiestart og efter 5 dage på høj- eller saltfattig diæt
Koncentration i plasma.
Før studiestart og efter 5 dage på høj- eller saltfattig diæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Beckett Foundation
Danish Diabetes Academy

Efterforskere

  • Studieleder: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RZL-SDU-IMM-CVR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj salt diæt efterfulgt af lav salt diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner