Der Einfluss von hohem und niedrigem Salzgehalt auf Exosomen im Urin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden:
Exosomen werden durch Ultrazentrifugation aus Spoturin isoliert und mittels Western Blot getestet. Dabei kommen sowohl selbst entwickelte Antikörper gegen verschiedene Teile der ENaC-Gamma-Untereinheit als auch kommerzielle Antikörper zum Einsatz. Ein Marker für Exosomen validiert das Vorhandensein von Exosomen im Urin.
Überlegungen zur Leistung:
In dieser Cross-Over-Salz-Interventionsstudie mit Quantifizierung von ENaC beziehen sich die Forscher auf eine veröffentlichte Studie zum Natriumchlorid-Cotransporter (NCC) in der Niere, an der Ratten eine Aldosteron-Infusion oder eine salzarme Diät erhielten. In dieser Studie reichte n=6 aus, um eine zwei- bis dreifache Änderung des NCC in Urin-Exosomen festzustellen. Darüber hinaus wiesen 5 Patienten mit primärem Aldosteronismus einen signifikanten Anstieg des NCC in Urin-Exosomen auf (N. Lubbe et al, Hypertension 2012).
Auf dieser Grundlage beschließen die Ermittler, 10 Personen zu testen, können jedoch keine reguläre Leistungsberechnung durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Odense, Dänemark, 5000
- University of Southern Denmark
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer im Alter von 20–40 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI, Gewicht/Größe^2) zwischen 18 und 25.
Ausschlusskriterien:
- Erhöhter Blutdruck (Hypertonie) oder zur Behandlung von Bluthochdruck
- Diabetes
- Regelmäßige ärztliche Einnahme
- Rauchen
- Erwartung fehlender Kooperation oder mangelnden Verständnisses für das Experiment
- Klinisch relevante organische oder systemische Erkrankung, einschließlich bösartiger Erkrankung
- Verminderte Nierenfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde männliche Probanden 1-5
Eine salzreiche Diät, gefolgt von einer salzarmen Diät
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Diät mit hohem Salzgehalt (250 mmol/Tag) in 5 Tagen, gefolgt von einer Diät mit niedrigem Salzgehalt (60–70 mmol/Tag) in 5 Tagen.
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Experimental: Gesunde männliche Probanden 6-10
Salzarme Diät, gefolgt von einer salzreichen Diät
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Salzarme Diät (60–70 mmol/Tag) in 5 Tagen, gefolgt von einer salzreichen Diät (250 mmol/Tag) in 5 Tagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Erscheinungsbild des epithelialen Natriumkanals (ENaC) in Harn-Exosomen
Zeitfenster: Nach 5 Tagen mit salzreicher oder salzarmer Diät
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Semiquantitatives Western Blot
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Nach 5 Tagen mit salzreicher oder salzarmer Diät
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Aldosteron
Zeitfenster: Vor Studienbeginn und nach 5 Tagen mit salzreicher oder salzarmer Diät
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Konzentration im Plasma.
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Vor Studienbeginn und nach 5 Tagen mit salzreicher oder salzarmer Diät
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Renin
Zeitfenster: Vor Studienbeginn und nach 5 Tagen mit salzreicher oder salzarmer Diät
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Konzentration im Plasma.
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Vor Studienbeginn und nach 5 Tagen mit salzreicher oder salzarmer Diät
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zachar RM, Skjodt K, Marcussen N, Walter S, Toft A, Nielsen MR, Jensen BL, Svenningsen P. The epithelial sodium channel gamma-subunit is processed proteolytically in human kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jan;26(1):95-106. doi: 10.1681/ASN.2013111173. Epub 2014 Jul 24.
- van der Lubbe N, Jansen PM, Salih M, Fenton RA, van den Meiracker AH, Danser AH, Zietse R, Hoorn EJ. The phosphorylated sodium chloride cotransporter in urinary exosomes is superior to prostasin as a marker for aldosteronism. Hypertension. 2012 Sep;60(3):741-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198135. Epub 2012 Jul 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- RZL-SDU-IMM-CVR
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