Wpływ wysokiej i niskiej zawartości soli na egzosomy w moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody:
Egzosomy zostaną wyizolowane z moczu punktowego przez ultrawirowanie i przebadane metodą Western blotting. Wykorzystane zostaną opracowane we własnym zakresie przeciwciała przeciwko różnym częściom podjednostki ENaC gamma, jak również przeciwciała dostępne na rynku. Marker dla egzosomów potwierdzi obecność egzosomów w moczu.
Uwagi dotyczące zasilania:
W tym krzyżowym badaniu interwencyjnym soli z ilościowym oznaczeniem ENaC badacze odwołują się do opublikowanego badania dotyczącego kotransportera chlorku sodu (NCC) w nerkach, na szczurach, którym podawano infuzję aldosteronu lub dietę o niskiej zawartości soli. W tym badaniu n=6 było wystarczające do wykrycia 2-3-krotnej zmiany NCC w egzosomach moczu. Ponadto 5 pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem miało znaczny wzrost NCC w egzosomach moczu (N. Lubbe i wsp., Nadciśnienie 2012).
Na tej podstawie badacze decydują się na przetestowanie 10 osób, ale nie są w stanie wykonać regularnych obliczeń mocy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w wieku 20-40 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI, waga/wzrost^2) między 18 a 25.
Kryteria wyłączenia:
- Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
- Cukrzyca
- Regularne przyjmowanie leków
- Palenie
- Oczekiwanie braku współpracy lub braku zrozumienia eksperymentu
- Klinicznie istotna choroba organiczna lub ogólnoustrojowa, w tym choroba nowotworowa
- Zmniejszona czynność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi mężczyźni badani 1-5
Dieta o wysokiej zawartości soli, a następnie dieta o niskiej zawartości soli
|
Dieta bogata w sól (250 mmol/dzień) przez 5 dni, a następnie dieta o niskiej zawartości soli (60-70 mmol/dzień) przez 5 dni.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi mężczyźni badani 6-10
Dieta o niskiej zawartości soli, a następnie dieta o wysokiej zawartości soli
|
Dieta o niskiej zawartości soli (60-70 mmol/dzień) przez 5 dni, a następnie dieta o wysokiej zawartości soli (250 mmol/dzień) przez 5 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyglądzie nabłonkowego kanału sodowego (ENaC) w egzosomach moczu
Ramy czasowe: Po 5 dniach stosowania diety o wysokiej lub niskiej zawartości soli
|
Półilościowa metoda western blotting
|
Po 5 dniach stosowania diety o wysokiej lub niskiej zawartości soli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aldosteron w osoczu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 5 dniach stosowania diety o wysokiej lub niskiej zawartości soli
|
Stężenie w osoczu.
|
Przed rozpoczęciem badania i po 5 dniach stosowania diety o wysokiej lub niskiej zawartości soli
|
|
Renina
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 5 dniach stosowania diety o wysokiej lub niskiej zawartości soli
|
Stężenie w osoczu.
|
Przed rozpoczęciem badania i po 5 dniach stosowania diety o wysokiej lub niskiej zawartości soli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zachar RM, Skjodt K, Marcussen N, Walter S, Toft A, Nielsen MR, Jensen BL, Svenningsen P. The epithelial sodium channel gamma-subunit is processed proteolytically in human kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jan;26(1):95-106. doi: 10.1681/ASN.2013111173. Epub 2014 Jul 24.
- van der Lubbe N, Jansen PM, Salih M, Fenton RA, van den Meiracker AH, Danser AH, Zietse R, Hoorn EJ. The phosphorylated sodium chloride cotransporter in urinary exosomes is superior to prostasin as a marker for aldosteronism. Hypertension. 2012 Sep;60(3):741-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198135. Epub 2012 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RZL-SDU-IMM-CVR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .