Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av högt och lågt salt på exosomer i urinen

6 april 2020 uppdaterad av: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
Hypotesen är att förändringar i den epiteliala natriumkanalen (ENaC) i njuren återspeglas i urinexosomer och att såväl mängden ENaC som klyvningsgraden uppregleras vid förhållanden med låg salthalt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Exosomer kommer att isoleras från punkturin genom ultracentrifugering och testas med western blotting. Egenutvecklade antikroppar mot olika delar av ENaC-gammasubenheten samt kommersiella antikroppar kommer att användas. En markör för exosomer kommer att validera förekomsten av exosomer i urinen.

Kraftöverväganden:

I denna cross-over-saltinterventionsstudie med kvantifiering av ENaC hänvisar forskarna till en publicerad studie angående natriumklorid-co-transportören (NCC) i njuren, var råttor som fick aldosteroninfusion eller en diet med låg salthalt. I denna studie var n=6 tillräckligt för att detektera en 2-3-faldig förändring i NCC i urinexosomer. Dessutom hade 5 patienter med primär aldosteronism en signifikant ökning av NCC i urinexosomer (N. Lubbe et al, Hypertoni 2012).

På basis av detta väljer utredarna att testa 10 personer, men kan inte göra en vanlig effektberäkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män i åldern 20-40
  • Body Mass Index (BMI, vikt/höjd^2) mellan 18 och 25.

Exklusions kriterier:

  • Förhöjt blodtryck (hypertoni) eller vid behandling av högt blodtryck
  • Diabetes
  • Regelbundet medicinskt intag
  • Rökning
  • Förväntning om bristande samarbete eller bristande förståelse för experimentet
  • Kliniskt relevant organisk eller systemisk sjukdom inklusive malign sjukdom
  • Nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska manliga försökspersoner 1-5
Högsaltdiet följt av lågsaltdiet
Kosttillskott: Högsaltdiet följt av lågsaltdiet
Diet med hög salthalt (250 mmol/dag) på 5 dagar följt av diet med låg salthalt (60-70 mmol/dag) på 5 dagar.
Experimentell: Friska manliga testpersoner 6-10
Diet med låg salthalt följt av diet med hög salthalt
Kosttillskott: Diet med låg salthalt följt av diet med hög salthalt
Diet med låg salthalt (60-70 mmol/dag) på 5 dagar följt av diet med hög salthalt (250 mmol/dag) på 5 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i epitelial natriumkanal (ENaC) utseende i urinexosomer
Tidsram: Efter 5 dagar på diet med hög eller låg salthalt
Semikvantitativ western blotting
Efter 5 dagar på diet med hög eller låg salthalt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma aldosteron
Tidsram: Innan studiestart och efter 5 dagar på hög- eller lågsaltdiet
Koncentration i plasma.
Innan studiestart och efter 5 dagar på hög- eller lågsaltdiet
Renin
Tidsram: Innan studiestart och efter 5 dagar på hög- eller lågsaltdiet
Koncentration i plasma.
Innan studiestart och efter 5 dagar på hög- eller lågsaltdiet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Beckett Foundation
Danish Diabetes Academy

Utredare

  • Studierektor: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RZL-SDU-IMM-CVR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera