L'influenza del sale alto e basso sugli esosomi nelle urine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi:
Gli esosomi saranno isolati dall'urina spot mediante ultracentrifugazione e testati mediante western blotting. Saranno utilizzati anticorpi sviluppati internamente contro diverse parti della subunità gamma ENaC e anticorpi commerciali. Un marker per gli esosomi convaliderà la presenza di esosomi nelle urine.
Considerazioni sull'alimentazione:
In questo studio incrociato di intervento sul sale con quantificazione di ENaC i ricercatori fanno riferimento a uno studio pubblicato riguardante il co-trasportatore di cloruro di sodio (NCC) nel rene, erano ratti a cui veniva somministrata l'infusione di aldosterone o una dieta a basso contenuto di sale. In questo studio n = 6 era sufficiente per rilevare un cambiamento di 2-3 volte nell'NCC negli esosomi urinari. Inoltre 5 pazienti con aldosteronismo primario hanno avuto un aumento significativo di NCC negli esosomi urinari (N. Lubbe et al, Ipertensione 2012).
Sulla base di ciò gli investigatori scelgono di testare 10 persone, ma non sono in grado di effettuare un calcolo regolare della potenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Odense, Danimarca, 5000
- University of Southern Denmark
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani di età compresa tra 20 e 40 anni
- Indice di massa corporea (BMI, peso/altezza^2) tra 18 e 25.
Criteri di esclusione:
- Aumento della pressione sanguigna (ipertensione) o in trattamento per la pressione alta
- Diabete
- Assunzione medica regolare
- Fumare
- Aspettativa di mancanza di cooperazione o mancanza di comprensione dell'esperimento
- Malattia organica o sistemica clinicamente rilevante, inclusa la malattia maligna
- Diminuzione della funzionalità renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti di prova maschi sani 1-5
Dieta ad alto contenuto di sale seguita da una dieta a basso contenuto di sale
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Dieta ad alto contenuto di sale (250 mmol/giorno) in 5 giorni seguita da dieta a basso contenuto di sale (60-70 mmol/giorno) in 5 giorni.
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|
Sperimentale: Soggetti di prova maschi sani 6-10
Dieta a basso contenuto di sale seguita da una dieta ad alto contenuto di sale
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Dieta a basso contenuto di sale (60-70 mmol/die) in 5 giorni seguita da una dieta ad alto contenuto di sale (250 mmol/die) in 5 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'aspetto del canale del sodio epiteliale (ENaC) negli esosomi urinari
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni di dieta ricca o povera di sale
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Western blotting semiquantitativo
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Dopo 5 giorni di dieta ricca o povera di sale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aldosterone plasmatico
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello studio e dopo 5 giorni di dieta ricca o povera di sale
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Concentrazione nel plasma.
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Prima dell'inizio dello studio e dopo 5 giorni di dieta ricca o povera di sale
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Renina
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello studio e dopo 5 giorni di dieta ricca o povera di sale
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Concentrazione nel plasma.
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Prima dell'inizio dello studio e dopo 5 giorni di dieta ricca o povera di sale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zachar RM, Skjodt K, Marcussen N, Walter S, Toft A, Nielsen MR, Jensen BL, Svenningsen P. The epithelial sodium channel gamma-subunit is processed proteolytically in human kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jan;26(1):95-106. doi: 10.1681/ASN.2013111173. Epub 2014 Jul 24.
- van der Lubbe N, Jansen PM, Salih M, Fenton RA, van den Meiracker AH, Danser AH, Zietse R, Hoorn EJ. The phosphorylated sodium chloride cotransporter in urinary exosomes is superior to prostasin as a marker for aldosteronism. Hypertension. 2012 Sep;60(3):741-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198135. Epub 2012 Jul 30.
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- RZL-SDU-IMM-CVR
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