Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av høyt og lavt salt på eksosomer i urinen

6. april 2020 oppdatert av: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
Hypotesen er at endringer i den epiteliale natriumkanalen (ENaC) i nyren reflekteres i urineksosomer og at mengden av ENaC samt spaltningsgraden oppreguleres ved forhold med lite salt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Eksosomer vil bli isolert fra punkturin ved ultrasentrifugering og testet med western blotting. Egenutviklede antistoffer mot ulike deler av ENaC gamma-underenheten samt kommersielle antistoffer vil bli brukt. En markør for eksosomer vil validere tilstedeværelsen av eksosomer i urinen.

Krafthensyn:

I denne kryss-over-saltintervensjonsstudien med kvantifisering av ENaC refererer etterforskerne til en publisert studie angående natriumklorid-co-transporteren (NCC) i nyrene, var rotter som fikk aldosteroninfusjon eller en lavsaltdiett. I denne studien var n=6 tilstrekkelig til å oppdage en 2-3 ganger endring i NCC i urineksosomer. Videre hadde 5 pasienter med primær aldosteronisme en signifikant økning i NCC i urineksosomer (N. Lubbe et al., Hypertension 2012).

På bakgrunn av dette velger etterforskerne å teste 10 personer, men klarer ikke å foreta en vanlig effektberegning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn i alderen 20-40
  • Kroppsmasseindeks (BMI, vekt/høyde^2) mellom 18 og 25.

Ekskluderingskriterier:

  • Økt blodtrykk (hypertensjon) eller i behandling for høyt blodtrykk
  • Diabetes
  • Regelmessig medisinsk inntak
  • Røyking
  • Forventning om manglende samarbeid eller manglende forståelse av eksperimentet
  • Klinisk relevant organisk eller systemisk sykdom inkludert ondartet sykdom
  • Nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske mannlige testpersoner 1-5
Høy salt diett etterfulgt av lav salt diett
Kosttilskudd: Høy salt diett etterfulgt av lav salt diett
Høysaltdiett (250 mmol/dag) på 5 dager etterfulgt av saltfattig diett (60-70 mmol/dag) på 5 dager.
Eksperimentell: Friske mannlige testpersoner 6-10
Diett med lavt saltinnhold etterfulgt av kosthold med høyt saltinnhold
Kosttilskudd: Diett med lavt saltinnhold etterfulgt av kosthold med høyt saltinnhold
Diett med lavt saltinnhold (60-70 mmol/dag) på 5 dager etterfulgt av saltholdig diett (250 mmol/dag) på 5 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i epitelial natriumkanal (ENaC) utseende i urineksosomer
Tidsramme: Etter 5 dager på kosthold med høyt eller lite salt
Semikvantitativ western blotting
Etter 5 dager på kosthold med høyt eller lite salt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aldosteron
Tidsramme: Før studiestart og etter 5 dager på kosthold med høyt eller lite salt
Konsentrasjon i plasma.
Før studiestart og etter 5 dager på kosthold med høyt eller lite salt
Renin
Tidsramme: Før studiestart og etter 5 dager på kosthold med høyt eller lite salt
Konsentrasjon i plasma.
Før studiestart og etter 5 dager på kosthold med høyt eller lite salt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Beckett Foundation
Danish Diabetes Academy

Etterforskere

  • Studieleder: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RZL-SDU-IMM-CVR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere