Korkean ja alhaisen suolan vaikutus virtsan eksosomeihin
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
Oletuksena on, että muutokset munuaisen epiteelin natriumkanavassa (ENaC) heijastuvat virtsan eksosomeihin ja että ENaC:n määrä sekä pilkkoutumisaste säätelevät ylöspäin olosuhteissa, joissa suolapitoisuus on vähäinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Eksosomit eristetään pistevirtsasta ultrasentrifugoimalla ja testataan Western blot -menetelmällä. Käytetään talon sisällä kehitettyjä vasta-aineita ENaC-gamma-alayksikön eri osia vastaan sekä kaupallisia vasta-aineita. Eksosomien markkeri vahvistaa eksosomien esiintymisen virtsassa.
Tehonäkökohdat:
Tässä cross over -suolan interventiotutkimuksessa, jossa määritettiin ENaC:n määrä, tutkijat viittaavat julkaistuun tutkimukseen, joka koski natriumkloridin yhteiskuljettajaa (NCC) munuaisissa, rotille, joille annettiin aldosteroni-infuusio tai vähäsuolainen ruokavalio. Tässä tutkimuksessa n=6 riitti havaitsemaan 2-3-kertaisen NCC:n muutoksen virtsan eksosomeissa. Lisäksi viidellä primaarista aldosteronismia sairastavalla potilaalla NCC lisääntyi merkittävästi virtsan eksosomeissa (N. Lubbe et ai, Hypertension 2012).
Tämän perusteella tutkijat päättävät testata 10 henkilöä, mutta eivät pysty tekemään säännöllistä teholaskentaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 20-40-vuotiaat miehet
- Painoindeksi (BMI, paino/pituus^2) välillä 18-25.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohonnut verenpaine (hypertensio) tai korkean verenpaineen hoito
- Diabetes
- Säännöllinen lääkehoito
- Tupakointi
- Odotus yhteistyön puutteesta tai kokeilun ymmärtämättömyydestä
- Kliinisesti merkittävä orgaaninen tai systeeminen sairaus, mukaan lukien pahanlaatuinen sairaus
- Heikentynyt munuaisten toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet miespuoliset koehenkilöt 1-5
Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio, jota seuraa vähäsuolainen ruokavalio
|
Runsassuolainen ruokavalio (250 mmol/vrk) 5 päivässä ja sen jälkeen vähäsuolainen ruokavalio (60-70 mmol/vrk) 5 päivässä.
|
|
Kokeellinen: Terveet miespuoliset koehenkilöt 6-10
Vähäsuolainen ruokavalio, jota seuraa runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
|
Vähäsuolainen ruokavalio (60-70 mmol/vrk) 5 päivässä ja sen jälkeen runsassuolainen ruokavalio (250 mmol/vrk) 5 päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset epiteelin natriumkanavan (ENaC) ulkonäössä virtsan eksosomeissa
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen runsas- tai vähäsuolaisella ruokavaliolla
|
Puolikvantitatiivinen Western blottaus
|
5 päivän jälkeen runsas- tai vähäsuolaisella ruokavaliolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aldosteroni
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja 5 päivän jälkeen runsas- tai vähäsuolaisella ruokavaliolla
|
Pitoisuus plasmassa.
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja 5 päivän jälkeen runsas- tai vähäsuolaisella ruokavaliolla
|
|
Renin
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja 5 päivän jälkeen runsas- tai vähäsuolaisella ruokavaliolla
|
Pitoisuus plasmassa.
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja 5 päivän jälkeen runsas- tai vähäsuolaisella ruokavaliolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zachar RM, Skjodt K, Marcussen N, Walter S, Toft A, Nielsen MR, Jensen BL, Svenningsen P. The epithelial sodium channel gamma-subunit is processed proteolytically in human kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jan;26(1):95-106. doi: 10.1681/ASN.2013111173. Epub 2014 Jul 24.
- van der Lubbe N, Jansen PM, Salih M, Fenton RA, van den Meiracker AH, Danser AH, Zietse R, Hoorn EJ. The phosphorylated sodium chloride cotransporter in urinary exosomes is superior to prostasin as a marker for aldosteronism. Hypertension. 2012 Sep;60(3):741-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.198135. Epub 2012 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RZL-SDU-IMM-CVR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .