Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van hoog en laag zout op exosomen in de urine

6 april 2020 bijgewerkt door: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
De hypothese is dat veranderingen in het epitheliale natriumkanaal (ENaC) in de nier worden weerspiegeld in urinaire exosomen en dat zowel de hoeveelheid ENaC als de splitsingsgraad wordt opgereguleerd in omstandigheden met weinig zout.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Exosomen zullen worden geïsoleerd uit spot-urine door middel van ultracentrifugatie en worden getest met Western-blotting. Er zullen zowel intern ontwikkelde antilichamen tegen verschillende delen van de ENaC-gamma-subeenheid als commerciële antilichamen worden gebruikt. Een marker voor exosomen zal de aanwezigheid van exosomen in de urine valideren.

Machtsoverwegingen:

In deze cross-over zoutinterventiestudie met kwantificering van ENaC verwijzen de onderzoekers naar een gepubliceerde studie over de natriumchloride-cotransporteur (NCC) in de nier, waar ratten aldosteron-infusie of een zoutarm dieet kregen. In deze studie was n=6 voldoende om een ​​2-3-voudige verandering in NCC in urinaire exosomen te detecteren. Bovendien hadden 5 patiënten met primair aldosteronisme een significante toename van NCC in urinaire exosomen (N. Lubbe et al, Hypertensie 2012).

Op basis hiervan kiezen de onderzoekers ervoor om 10 personen te testen, maar kunnen ze geen reguliere powerberekening maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen van 20-40 jaar
  • Body Mass Index (BMI, gewicht/lengte^2) tussen 18 en 25.

Uitsluitingscriteria:

  • Verhoogde bloeddruk (hypertensie) of bij de behandeling van hoge bloeddruk
  • suikerziekte
  • Reguliere medische intake
  • Roken
  • Verwachting van gebrek aan medewerking of gebrek aan begrip van het experiment
  • Klinisch relevante organische of systemische ziekte inclusief kwaadaardige ziekte
  • Verminderde nierfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde mannelijke proefpersonen 1-5
Zoutrijk dieet gevolgd door zoutarm dieet
Voedingssupplement: Zoutrijk dieet gevolgd door zoutarm dieet
Zoutrijk dieet (250 mmol/dag) in 5 dagen gevolgd door zoutarm dieet (60-70 mmol/dag) in 5 dagen.
Experimenteel: Gezonde mannelijke proefpersonen 6-10
Zoutarm dieet gevolgd door zoutrijk dieet
Voedingssupplement: Zoutarm dieet gevolgd door zoutrijk dieet
Zoutarm dieet (60-70 mmol/dag) in 5 dagen gevolgd door zoutrijk dieet (250 mmol/dag) in 5 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het uiterlijk van het epitheliale natriumkanaal (ENaC) in urinaire exosomen
Tijdsspanne: Na 5 dagen op een hoog of laag zout dieet
Semi-kwantitatieve western-blotting
Na 5 dagen op een hoog of laag zout dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-aldosteron
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie en na 5 dagen op een zoutarm of hoogzoutdieet
Concentratie in plasma.
Voor aanvang van de studie en na 5 dagen op een zoutarm of hoogzoutdieet
Renin
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie en na 5 dagen op een zoutarm of hoogzoutdieet
Concentratie in plasma.
Voor aanvang van de studie en na 5 dagen op een zoutarm of hoogzoutdieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Odense University Hospital
Beckett Foundation
Danish Diabetes Academy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RZL-SDU-IMM-CVR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren