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L'influence de la teneur élevée et faible en sel sur les exosomes dans l'urine

6 avril 2020 mis à jour par: Rikke Zachar Langkilde, University of Southern Denmark
L'hypothèse est que les modifications du canal sodique épithélial (ENaC) dans le rein se reflètent dans les exosomes urinaires et que la quantité d'ENaC ainsi que le degré de clivage sont régulés positivement dans des conditions à faible teneur en sel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

Les exosomes seront isolés à partir d'urine ponctuelle par ultracentrifugation et testés à l'aide d'un transfert Western. Des anticorps développés en interne contre différentes parties de la sous-unité gamma ENaC ainsi que des anticorps commerciaux seront utilisés. Un marqueur d'exosomes validera la présence d'exosomes dans l'urine.

Considérations relatives à l'alimentation :

Dans cette étude d'intervention croisée sur le sel avec quantification de l'ENaC, les chercheurs se réfèrent à une étude publiée concernant le co-transporteur de chlorure de sodium (NCC) dans le rein, chez des rats recevant une perfusion d'aldostérone ou un régime pauvre en sel. Dans cette étude, n = 6 était suffisant pour détecter un changement de 2 à 3 fois du NCC dans les exosomes urinaires. De plus, 5 patients atteints d'aldostéronisme primaire avaient une augmentation significative du NCC dans les exosomes urinaires (N. Lubbe et al, Hypertension 2012).

Sur cette base, les enquêteurs choisissent de tester 10 personnes, mais ne sont pas en mesure de faire un calcul de puissance régulier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé âgés de 20 à 40 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC, poids/taille^2) entre 18 et 25.

Critère d'exclusion:

  • Augmentation de la pression artérielle (hypertension) ou traitement de l'hypertension artérielle
  • Diabète
  • Prise médicale régulière
  • Fumeur
  • Attente d'un manque de coopération ou d'un manque de compréhension de l'expérience
  • Maladie organique ou systémique pertinente sur le plan clinique, y compris une maladie maligne
  • Diminution de la fonction rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets de test masculins en bonne santé 1-5
Régime riche en sel suivi d'un régime pauvre en sel
Complément alimentaire: Régime riche en sel suivi d'un régime pauvre en sel
Régime riche en sel (250 mmol/jour) en 5 jours suivi d'un régime pauvre en sel (60-70 mmol/jour) en 5 jours.
Expérimental: Sujets de test masculins en bonne santé 6-10
Régime pauvre en sel suivi d'un régime riche en sel
Complément alimentaire: Régime pauvre en sel suivi d'un régime riche en sel
Régime pauvre en sel (60-70 mmol/jour) en 5 jours suivi d'un régime riche en sel (250 mmol/jour) en 5 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'apparence du canal sodique épithélial (ENaC) dans les exosomes urinaires
Délai: Après 5 jours de régime riche ou pauvre en sel
Western blot semi-quantitatif
Après 5 jours de régime riche ou pauvre en sel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aldostérone plasmatique
Délai: Avant le début de l'étude et après 5 jours de régime riche ou pauvre en sel
Concentration dans le plasma.
Avant le début de l'étude et après 5 jours de régime riche ou pauvre en sel
Rénine
Délai: Avant le début de l'étude et après 5 jours de régime riche ou pauvre en sel
Concentration dans le plasma.
Avant le début de l'étude et après 5 jours de régime riche ou pauvre en sel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Odense University Hospital
Beckett Foundation
Danish Diabetes Academy

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Boye L Jensen, dr.med., phd, Cardiovascular and Renal Research, Institute of Moleculare Medicine, University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RZL-SDU-IMM-CVR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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