足白癬患者におけるBL123とケトコナゾールを比較する臨床試験

包含基準:

• -18歳から60歳までの男性または女性の被験者;
• 足白癬に特徴的な皮膚病変の存在、直接の菌学的検査によって診断が確認された;
• -研究中の現在の病変に対する以前の抗真菌治療の欠如;
• -医師の裁量により、プロトコルの要件と研究評価に従って、被験者の治験への参加に影響を与える可能性のある他の重大な疾患の欠如：病歴、血圧と心拍数、身体検査、および臨床検査のスクリーニング;
• リスクや有害事象を含む、試験の性質と目的を理解する能力;研究者に協力し、すべての研究要件に従って進める意欲。これは、インフォームド コンセント フォームの署名によって確認されるものとします。

除外基準:

• -ケトコナゾールまたは化学的に関連する化合物に対する既知の過敏症;重篤な副作用の病歴;
• -医師の裁量により、被験者の治験への参加を妨げ、および/または通常予想される以外のリスクに被験者をさらす、臨床的に重要な疾患の現在の証拠;
• 治験責任医師の裁量により、被験者を通常予想される以外のリスクにさらす可能性のある薬物の使用;
• 研究者の裁量で、潜在的なリスクのために試験への参加を妨げる臨床的に関連する逸脱を示す臨床検査結果のスクリーニング;
• アルコールを含む薬物中毒;
• -研究中の病変に対する以前の治療の使用は、主任研究者の裁量により、研究の目的を妨げる可能性があります;
• -この試験の3か月前までに、主要な臓器に対して十分に確立された毒性の可能性があることが知られている薬物による治療;
• -この試験の6か月前以内の他の実験的研究への参加または実験薬の投与;
• -研究治療前の12週間以内の陽性妊娠検査、分娩または流産;
• 治験責任医師の裁量による、被験者が治験に参加することを妨げるあらゆる条件。