COPD 患者の BCSS に対する HFNC の効果 (COPD)
2020年6月12日 更新者：University of Oklahoma
安定した慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の息切れ、咳、喀痰スケール (BCSS) に対する高流量鼻カニューレ (HFNC) の効果
この研究の主な目的は、以前に慢性閉塞性肺疾患が増悪した患者の外来環境での高流量鼻カニューレの使用と、息切れ、咳、喀痰のスコアの変化との相関関係を探すことです。
仮説は、高流量鼻カニューレを家庭で使用すると、息切れ、咳、喀痰のスコアが 1.3 減少するというものです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きパイロット研究です。
対象集団には、慢性閉塞性肺疾患、非酸素依存性、以前のラボでのベースライン正常な重炭酸塩 (登録から 6 か月以内) の患者が含まれます。
患者は無作為に選択され、研究サンプルの一部になります。
募集は、入院患者と外来患者の両方で行われます。
研究の目的を簡単に説明する電子メールは、患者のリクルートを支援するために、内科のレジデントと肺クリティカルケアのフェローに送信されます。
患者は、アブド博士またはアレン博士の診察を受けた後にのみ研究に登録されます。
この研究は、2017 年 1 月末まで、または治験審査委員会の承認から 12 か月後に終了する予定です。
患者は6か月にわたって募集および登録され、収集されたデータは、最後の患者が研究に含まれてから6か月後に分析されます。
この研究は、統計分析のセクションで詳述されているように、30 人の研究サンプルを対象とし、患者は自分自身の対照となります (高流量鼻カニューレなしで 3 か月、その後高流量鼻カニューレを使用して 3 か月)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
昨年、慢性閉塞性肺疾患の増悪が1回ありました。
除外基準:
酸素に依存することはできません PaCO2 < 60
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流量鼻カニューレ参加者
高流量鼻カニューレ 参加者は自分で管理し、機器を受け取る前に 3 か月間研究し、その後さらに 3 か月間研究します。
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これは加湿酸素供給システムです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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息切れ、せき、たんのスケール (BCSS) の変化
時間枠：6ヵ月
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The Changes in Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS) は、3 つの質問で構成される 3 つの質問による尺度で、それぞれが「0」から「4」のスケールで評価され、合計可能なスコアは 0 から 12 の範囲です。
0 は問題なし、4 は深刻な問題または絶え間ない問題に相当します。
スケールのスコアが低いほど、より良い結果です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患の月間増悪件数の推移
時間枠：6ヵ月
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1か月あたりの慢性閉塞性肺疾患の増悪の数は、研究全体で監視されます。
慢性閉塞性肺疾患の増悪の数が少ないほど、改善と見なされます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Leidy NK, Rennard SI, Schmier J, Jones MK, Goldman M. The breathlessness, cough, and sputum scale: the development of empirically based guidelines for interpretation. Chest. 2003 Dec;124(6):2182-91. doi: 10.1378/chest.124.6.2182.
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Braunlich J, Seyfarth HJ, Wirtz H. Nasal High-flow versus non-invasive ventilation in stable hypercapnic COPD: a preliminary report. Multidiscip Respir Med. 2015 Sep 3;10(1):27. doi: 10.1186/s40248-015-0019-y. eCollection 2015.
- Braunlich J, Beyer D, Mai D, Hammerschmidt S, Seyfarth HJ, Wirtz H. Effects of nasal high flow on ventilation in volunteers, COPD and idiopathic pulmonary fibrosis patients. Respiration. 2013;85(4):319-25. doi: 10.1159/000342027. Epub 2012 Nov 1.
- Nilius G, Franke KJ, Domanski U, Ruhle KH, Kirkness JP, Schneider H. Effects of nasal insufflation on arterial gas exchange and breathing pattern in patients with chronic obstructive pulmonary disease and hypercapnic respiratory failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:27-34. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年11月21日
研究の完了 (実際)
2018年11月21日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月12日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者のコホートとしてデータを共有しますが、個々の参加者データは共有しません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。