Efeito do HFNC no BCSS em pacientes com DPOC (COPD)
12 de junho de 2020 atualizado por: University of Oklahoma
Efeito da cânula nasal de alto fluxo (HFNC) na escala de falta de ar, tosse e escarro (BCSS), em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) estável
O objetivo principal deste estudo é procurar uma correlação entre o uso de cânula nasal de alto fluxo em ambiente ambulatorial em pacientes com exacerbação prévia de doença pulmonar obstrutiva crônica e a mudança na pontuação da escala de falta de ar, tosse e escarro.
A hipótese é que o uso domiciliar da cânula nasal de alto fluxo levará a uma redução de 1,3 na pontuação da Escala de falta de ar, tosse e escarro.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo.
A população-alvo inclui pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, não dependentes de oxigênio, com bicarbonato normal basal no laboratório anterior (dentro de 6 meses após a inscrição).
Os pacientes serão selecionados aleatoriamente para fazer parte da amostra do estudo.
O recrutamento ocorrerá em regime de internamento e ambulatório.
Um e-mail explicando brevemente os objetivos do estudo será enviado aos residentes de Medicina Interna e aos bolsistas de Terapia Intensiva Pulmonar para ajudar no recrutamento dos pacientes.
Os pacientes serão incluídos no estudo somente após serem vistos pelo Dr. Abdo ou pelo Dr. Allen.
Espera-se que o estudo seja concluído até o final de janeiro de 2017 ou doze meses após a aprovação do conselho de revisão institucional.
Os pacientes serão recrutados e inscritos ao longo de seis meses, e os dados coletados serão analisados seis meses após a inclusão do último paciente no estudo.
O estudo terá como alvo uma amostra de estudo de 30, conforme detalhado na seção de análise estatística, onde os pacientes serão seu próprio controle (3 meses sem cânula nasal de alto fluxo seguidos de 3 meses com cânula nasal de alto fluxo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma exacerbação prévia de doença pulmonar obstrutiva crônica no último ano.
Critério de exclusão:
Não pode ser dependente de oxigênio PaCO2 < 60
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Participantes da Cânula Nasal de Alto Fluxo
Os participantes da Cânula Nasal de Alto Fluxo serão seu próprio controle, estarão em estudo por 3 meses antes de receber o equipamento e depois serão estudados por 3 meses adicionais no estudo.
|
Este é um sistema de fornecimento de oxigênio umidificado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Escala de Dispneia, Tosse e Escarro (BCSS)
Prazo: 6 meses
|
A Escala de Mudanças na Falta de Ar, Tosse e Escarro (BCSS) é uma medida de três perguntas que consiste em três perguntas, cada uma classificada em uma escala de "0" a "4", com uma pontuação total possível variando de 0 a 12.
Zero é igual a nenhuma dificuldade e quatro é igual a dificuldade severa ou problema constante.
Uma pontuação mais baixa na escala é um resultado melhor.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no número de exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crônica por mês
Prazo: 6 meses
|
O número de exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crônica por mês será monitorado ao longo do estudo.
Um menor número de exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica é considerado melhora.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Allen, MD, OUMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Leidy NK, Rennard SI, Schmier J, Jones MK, Goldman M. The breathlessness, cough, and sputum scale: the development of empirically based guidelines for interpretation. Chest. 2003 Dec;124(6):2182-91. doi: 10.1378/chest.124.6.2182.
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Braunlich J, Seyfarth HJ, Wirtz H. Nasal High-flow versus non-invasive ventilation in stable hypercapnic COPD: a preliminary report. Multidiscip Respir Med. 2015 Sep 3;10(1):27. doi: 10.1186/s40248-015-0019-y. eCollection 2015.
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- Nilius G, Franke KJ, Domanski U, Ruhle KH, Kirkness JP, Schneider H. Effects of nasal insufflation on arterial gas exchange and breathing pattern in patients with chronic obstructive pulmonary disease and hypercapnic respiratory failure. Adv Exp Med Biol. 2013;755:27-34. doi: 10.1007/978-94-007-4546-9_4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
21 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
21 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Compartilhará dados como uma coorte para outros investigadores, mas não compartilhará dados de participantes individuais.
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