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Effet HFNC sur BCSS chez les patients atteints de MPOC (COPD)

12 juin 2020 mis à jour par: University of Oklahoma

Effet de la canule nasale à haut débit (HFNC) sur l'échelle d'essoufflement, de toux et d'expectoration (BCSS) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) stable

L'objectif principal de cette étude est de rechercher une corrélation entre l'utilisation d'une canule nasale à haut débit en ambulatoire chez des patients ayant déjà eu une exacerbation de maladie pulmonaire obstructive chronique et l'évolution de leur score sur l'échelle d'essoufflement, de toux et d'expectorations. L'hypothèse est que l'utilisation à domicile d'une canule nasale à haut débit entraînera une réduction de 1,3 du score d'essoufflement, de toux et d'expectoration.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective. La population ciblée comprend les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, non dépendants de l'oxygène, avec un taux de bicarbonate normal au départ au laboratoire précédent (dans les 6 mois suivant l'inscription). Les patients seront choisis au hasard pour faire partie de l'échantillon de l'étude. Le recrutement se fera aussi bien en milieu hospitalier qu'en milieu ambulatoire. Un courriel expliquant brièvement les objectifs de l'étude sera envoyé aux résidents en médecine interne et aux boursiers en soins intensifs pulmonaires pour aider au recrutement des patients. Les patients ne seront inscrits à l'étude qu'après avoir été vus par le Dr Abdo ou le Dr Allen. L'étude devrait se terminer fin janvier 2017 ou douze mois après l'approbation du comité d'examen institutionnel. Les patients seront recrutés et inscrits sur une période de six mois, et les données recueillies seront analysées six mois après l'inclusion du dernier patient dans l'étude. L'étude ciblera un échantillon d'étude de 30 comme détaillé dans la section d'analyse statistique, où les patients seront leur propre témoin (3 mois sans canule nasale à haut débit suivi de 3 mois avec canule nasale à haut débit).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Une exacerbation antérieure de maladie pulmonaire obstructive chronique au cours de l'année dernière.

Critère d'exclusion:

Ne peut pas être dépendant de l'oxygène PaCO2 < 60

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Participants à la canule nasale à haut débit
Les participants à la canule nasale à haut débit seront leur propre contrôle, ils seront à l'étude pendant 3 mois avant de recevoir l'équipement, puis seront étudiés pendant 3 mois supplémentaires à l'étude.
Il s'agit d'un système de distribution d'oxygène humidifié.
Autres noms:
  • Humidificateur série AIRVO 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle d'essoufflement, de toux et d'expectoration (BCSS)
Délai: 6 mois
L'échelle BCSS (Changes in Breathlessness, Cough and Sputum Scale) est une mesure à trois questions composée de trois questions, chacune notée sur une échelle de "0" à "4", avec un score total possible allant de 0 à 12. Zéro équivaut à aucune difficulté et quatre équivaut à une difficulté sévère ou à un problème constant. Un score inférieur sur l'échelle est un meilleur résultat.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre d'exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique par mois
Délai: 6 mois
Le nombre d'exacerbations de maladies pulmonaires obstructives chroniques par mois sera surveillé tout au long de l'étude. Un nombre inférieur d'exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique est considéré comme une amélioration.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Allen, MD, OUMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

21 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Partagera les données en tant que cohorte pour d'autres chercheurs, mais ne partagera pas les données individuelles des participants.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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