Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HFNC hatása a BCSS-re COPD-s betegeknél (COPD)

2020. június 12. frissítette: University of Oklahoma

A nagy áramlású orrkanül (HFNC) hatása a légszomj, köhögés és köpet skálájára (BCSS) stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy összefüggést keressen a korábban krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek járóbeteg-ellátásban történő nagy áramlású orrkanül alkalmazása és a légszomj, köhögés és köpet skála pontszámának változása között. A hipotézis az, hogy a nagy áramlású orrkanül otthoni használata a légszomj, a köhögés és a köpet skála pontszámának 1,3-as csökkenéséhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kísérleti tanulmány. A célcsoport olyan krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeket foglal magában, akik nem oxigénfüggőek, és a korábbi laboratóriumban (a beiratkozást követő 6 hónapon belül) normál bikarbonáttal rendelkeznek. A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy részt vegyenek a vizsgálati mintában. A toborzás fekvő- és járóbeteg-ellátásban egyaránt megtörténik. A vizsgálat céljait röviden ismertető e-mailt küldünk a belgyógyászok rezidenseinek és a pulmonary Critical Care munkatársainak, hogy segítsenek a betegek toborzásában. A betegeket csak azután vonják be a vizsgálatba, hogy Dr. Abdo vagy Dr. Allen látja őket. A tanulmány várhatóan 2017. január végére vagy az intézményi felülvizsgálati testület jóváhagyását követően tizenkét hónappal fejeződik be. A betegek felvétele és felvétele hat hónapon keresztül történik, az összegyűjtött adatokat pedig hat hónappal azután elemezzük, hogy az utolsó beteget bevonták a vizsgálatba. A vizsgálat egy 30 fős vizsgálati mintát céloz meg, amint azt a statisztikai elemzés szakaszban részleteztük, ahol a betegek saját kontrollja lesz (3 hónap nagy áramlású orrkanül nélkül, majd 3 hónap nagy áramlású orrkanül használata esetén).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy korábbi krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása az elmúlt évben.

Kizárási kritériumok:

Nem lehet oxigénfüggő PaCO2 < 60

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy áramlású orrkanül résztvevők
A nagy áramlású orrkanül A résztvevők a saját kontrolljaik lesznek, 3 hónapig tanulmányozás alatt állnak a felszerelés átvétele előtt, majd további 3 hónapig tanulmányozzák őket.
Eszköz: Nagy átfolyású orrkanül
Ez egy párásított oxigénszállító rendszer.
Más nevek:
  • AIRVO 2 sorozatú párásító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a légszomjban, köhögésben és köpetben (BCSS)
Időkeret: 6 hónap
A Változások a légszomjban, köhögésben és köpetben skála (BCSS) egy három kérdésből álló mérőszám, amely három kérdésből áll, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjedő skálán van értékelve, és a lehetséges összpontszám 0 és 12 között van. A nulla azt jelenti, hogy nincs nehézség, a négy pedig súlyos nehézséget vagy állandó problémát jelent. Az alacsonyabb pontszám a skálán jobb eredményt jelent.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációinak számának változása havonta
Időkeret: 6 hónap
A krónikus obstruktív tüdőbetegség havi exacerbációinak számát a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik. A krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációinak kisebb száma tekinthető javulásnak.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

Fisher and Paykel Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Allen, MD, OUMC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6410

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat kohorszként osztja meg más nyomozók számára, de nem osztja meg az egyes résztvevők adatait.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy átfolyású orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel