Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ HFNC na BCSS u pacjentów z POChP (COPD)

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) na skalę duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) u pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Głównym celem niniejszej pracy jest poszukiwanie korelacji między stosowaniem wysokoprzepływowej kaniuli donosowej w warunkach ambulatoryjnych u pacjentów z przebytym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc a zmianą punktacji w skali duszności, kaszlu i plwociny. Hipoteza jest taka, że ​​domowe stosowanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie doprowadzi do zmniejszenia wyniku w skali duszności, kaszlu i plwociny o 1,3.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie pilotażowe. Populacja docelowa obejmuje pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, niezależną od tlenu, z wyjściowym prawidłowym stężeniem wodorowęglanów w poprzednim badaniu laboratoryjnym (w ciągu 6 miesięcy od włączenia). Pacjenci zostaną losowo wybrani do próby badawczej. Rekrutacja odbywać się będzie zarówno w placówkach stacjonarnych, jak i ambulatoryjnych. E-mail z krótkim wyjaśnieniem celów badania zostanie wysłany do rezydentów chorób wewnętrznych i stypendystów Pulmonary Critical Care, aby pomóc w rekrutacji pacjentów. Pacjenci zostaną włączeni do badania dopiero po obejrzeniu ich przez dr Abdo lub dr Allena. Oczekuje się, że badanie zakończy się do końca stycznia 2017 r. lub dwanaście miesięcy po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną. Pacjenci będą rekrutowani i zapisywani przez sześć miesięcy, a zebrane dane będą analizowane sześć miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do badania. Badanie będzie ukierunkowane na 30-osobową grupę badaną, jak wyszczególniono w części dotyczącej analizy statystycznej, gdzie pacjenci będą stanowić własną grupę kontrolną (3 miesiące bez kaniuli do nosa o wysokim przepływie, a następnie 3 miesiące z kaniulą do nosa o wysokim przepływie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jedno wcześniejsze zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

Nie może być zależny od tlenu PaCO2 < 60

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Uczestnicy z kaniulą do nosa o wysokim przepływie będą stanowić własną grupę kontrolną, będą badani przez 3 miesiące przed otrzymaniem sprzętu, a następnie będą badani przez dodatkowe 3 miesiące podczas badania.
Jest to nawilżany system dostarczania tlenu.
Inne nazwy:
  • Nawilżacz AIRVO serii 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali duszności, kaszlu i plwociny (BCSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala zmian duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) to narzędzie składające się z trzech pytań, z których każde oceniane jest w skali od „0” do „4”, z całkowitym możliwym wynikiem w zakresie od 0 do 12. Zero oznacza brak trudności, a cztery oznaczają poważne trudności lub stały problem. Niższy wynik na skali to lepszy wynik.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu miesiąca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w miesiącu będzie monitorowana przez cały czas trwania badania. Za poprawę uważa się mniejszą liczbę zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Allen, MD, OUMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępni dane jako kohorta innym badaczom, ale nie udostępni danych poszczególnych uczestników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj